北京进口一次性防护服销售厂家

    01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。一次性防护服为一次性用品，使用后一般作集中焚烧处理。北京进口一次性防护服销售厂家

    7.过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性：防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能：防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌：防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量：经环氧乙烷***的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装，穿上防护服，拉严拉链，戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装，小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***，无菌有效期二年。3.本品为一次性使用，用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下，无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起，无菌有效期二年，请在包装所示失效日期前使用。北京特价一次性防护服电话产品成分：采用无纺布，熔喷布为原材料经超声波热和，或者车缝，上带等工艺制成。

产品名称：微护佳2000防护服

型号：MICROGARD 2000型

产品描述：

防护服特点

- 抗液体穿透性能优异，能防护小至0.01微米的微粒;

- 透气的多微孔PE复合膜减少热应力的产生;

- 不含硅酮，适合喷漆作业;

- 优化体型穿着更舒适;

- 抗静电

颜色：白色、绿色

典型应用:

- 制药

- 农业

- 无尘室

- 喷漆

- 犯罪现场调查

- 兽医

Microgard2000 标准型防护服符合以下欧洲标准

Type 5 EN ISO 13982-1 干燥微粒防护服

Type 6 EN 13034 轻微喷溅防护服

EN14126 传染性介质防护服

EN1073-2 放射性微粒防护服 - 2级

EN1149-1 抗静电防护服

DIN 32781 - 杀虫剂防护服

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。外层为优质高微孔薄膜材料（透气膜）内层为纺粘聚丙烯无纺布。

    【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。山东杜邦一次性防护服哪家好

一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。北京进口一次性防护服销售厂家

医用防护服构造：目前疫1情中广泛应用的医用防护服，一般有三层：外面的是隔离层，由涤纶或锦纶面料结合涂层材料制作，疏水疏油，阻隔较大的颗粒物、血液和黏液等；第二层为过滤层，使用无纺布或者薄膜（如聚四氟乙烯复合膜）材料，过滤掉细颗粒物和病1毒等的同时，保证部分水汽分子通过；第三层是亲肤层，使用吸湿排汗及天然纤维材料，保证一定的柔软舒适性。根据使用寿命，防护服又分为一次性、可多次使用、可重复使用三类。其中，多次使用的一般指5次左右，可重复使用一般是20次左右。对于可多次使用和可重复使用防护服来说，舒适性是着重考虑的指标。“而对于一次性的防护服来说，在设计时将防护性作为关键性指标，不太考虑舒适性、耐磨性、洗涤消毒之后的稳定性等。如果把这些指标都加进去，成本会很高。”

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