金山区怎样VHP过氧化氢灭菌器维保

Dehumidify 除湿Condition 调整至平稳状态Bio-decontamination 消毒Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（3）Process Monitoring and validation products程序监控和验证验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌周期约2小时进VHPgassing 45 - 60 min排气aeration 45 - 60 min长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而汽化双氧水灭菌则很少损害。金山区怎样VHP过氧化氢灭菌器维保

等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品；能吸收水分和气体。2. 环氧乙烷灭菌环氧乙烷是一利无色气体，气味与相似，低浓度时无味。其气休穿透力强，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，对微生物的蛋白质、DNA、RNA产生非特异性的烷基化作用，使其失去新陈代谢的基本反应基而被杀灭，杀菌力强，杀面谱广，灭菌效果可靠，对灭菌物品损害较小等。金山区智能VHP过氧化氢灭菌器销售厂家通风效率为 800 立方米/小时。5、单次灭菌空间为500立方米。

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：

等离子体被认为是液态、气态、固态之外的第四种状态，是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的。过氧化氢等离子体灭菌，具有灭菌循环时间短，彻底分解终产物毒性低的优势。然而由于考虑到Mycobacteria tuberculosis污染的问题，美国FDA至今没有批准采用扩散增强器（diffusion enhancer）来解决过氧化氢蒸汽穿透长而窄的管腔物品困难的问题。优点：快速杀菌作用H₂O₂易分解,没有排气时间，物品周转快的分解产物无毒（理论上）没有安装要求,没有通风管道缺点：穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔大小的限制灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严格的限制方法采用化学指示剂和生物指示剂方法,对该灭菌器用于生物安全实验室空气和物体表面消毒效果进行了检测。

药品、生物制品生产与检验；2、医疗制剂检验；3、生物基因技术研究；4、疾病控制；5、兽药监察；6、精细化工；7、精密电子；8、实验动物饲养、动物实验1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；2、西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只、2只，传递舱4手套标准操作口设计，无操作盲区；过氧化氢等离子体是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术。虹口区常见VHP过氧化氢灭菌器设计

切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门，以免灭菌器中液体喷出。金山区怎样VHP过氧化氢灭菌器维保

参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内4.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证金山区怎样VHP过氧化氢灭菌器维保

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