徐汇区智能VHP过氧化氢灭菌器调整

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂使用。徐汇区智能VHP过氧化氢灭菌器调整

灭菌器是一种能杀灭或传播媒介上一切微生物，包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。辐射灭菌设备：医用伽玛射线灭菌器。2.压力蒸汽灭菌设备：预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。3.气体灭菌设备：环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器。4.干热灭菌设备：干热灭菌器、微波灭菌柜5.高压电离灭菌设备：手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备普陀区智能VHP过氧化氢灭菌器选择科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。

过氧化氢低温等离子灭菌器的工作原理是通过过氧化氢低温等离子体进行灭菌，消毒过程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的。主要应用于临床的医疗材质和几何形状都符合要求的器材，只要按照要求进行使用，该灭菌柜就能恒定地达到10-6SAL的灭菌水平。过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。

技术特点低温灭菌工艺（4-80°C）在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短节约成本(停机时间短)各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑气体是由甲醛溶液或福马林加热形成作用慢，需要长蒸熏时间结晶状残留物未有出版物证明灭菌前后的效果有效十分难验证灭菌程序蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)剧毒且被归类为‘Class A’ 和导致细胞变异的物质易燃VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。

1、氧化性过氧化氢具有很强的氧化性，是非常强的氧化剂。2、还原性和氯气、高锰酸钾等强氧化剂反应被氧化生成氧气。3、在10%试样液10mL中，加稀硫酸试液（TS-241）5mL和高锰酸钾试液（TS-193）1mL。应有气泡发生，且高锰酸钾的紫红色消失。对石蕊呈酸性，遇有机物易爆。4、遇有机物、受热分解放出氧气和水，遇铬酸、高锰酸钾、金属、碳酸反应剧烈。为了防止分解，可以加入微量的稳定剂，如锡酸钠、焦磷酸钠等等。 [1]5、过氧化氢是一种极弱的酸，（Ka=2.4×10-12），因此金属的过氧化物可以看做是它的盐。 [1]6、纯过氧化氢很稳定，加热到153℃便猛烈的分解为水和氧气。采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资。普陀区智能VHP过氧化氢灭菌器选择

1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。徐汇区智能VHP过氧化氢灭菌器调整

蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量越大，发生凝固所需的温度越低。湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分，因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固。2.湿热灭菌过程中蒸汽放出大量潜热，进一步提高温度。在同一温度下，湿热灭菌所需时间比干热短。3.湿热气体的穿透力比干热气体强，故湿热比干热收效好。高压蒸汽可以杀死一切微生物，甚至包括细菌的芽孢，的孢子等耐高温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力增加而升高，通过增加蒸汽压力，灭菌时间可被缩短。因此它是一种，使用的灭菌方法。徐汇区智能VHP过氧化氢灭菌器调整

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