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来源: 发布时间:2023年10月30日

低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低,通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物,达到灭菌保证水平,这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。1. 过氧化氢等离子低温灭菌通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌,通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合,可对医用器械和材料安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。松江区智能VHP过氧化氢灭菌器维保

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1.1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,需较低浓度即可达到同样灭菌效果。2.1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。甲醛灭菌法Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑1.气体是由甲醛溶液或福马林加热形成2.作用慢,需要长蒸熏时间3.结晶状残留物4.未有出版物证明灭菌前后的效果有效5.十分难验证灭菌程序6.蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)7.剧毒且被归类为‘Class A’ 和导致细胞变异的物质8.易燃普陀区智能VHP过氧化氢灭菌器维保压力容器:包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室相连接的部件。采用不锈钢材料,并有保温材料层。

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也用于电镀液,可除去无机杂质,提高镀件质量。还用于羊毛、生丝、象牙、纸浆、脂肪等的漂白。高浓度的过氧化氢可用作火箭动力助燃剂。民用:处理厨房下水道的异味,到药店购买双氧水加水加洗衣粉倒进下水道可去污,消毒,杀菌;3%的过氧化氢(医用级)可供伤口消毒。迅速撤离泄漏污染人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防酸碱工作服。尽可能切断泄漏源,防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土、蛭石或其他惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容;喷雾状水冷却和稀释蒸汽、保护现场人员、把泄漏物稀释成不燃物。用泵转移至槽车或收集器内,回收或至废物处理场所处置。

等离子体被认为是液态、气态、固态之外的第四种状态,是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的。过氧化氢等离子体灭菌,具有灭菌循环时间短,彻底分解终产物毒性低的优势。然而由于考虑到Mycobacteria tuberculosis污染的问题,美国FDA至今没有批准采用扩散增强器(diffusion enhancer)来解决过氧化氢蒸汽穿透长而窄的管腔物品困难的问题。优点:快速杀菌作用H₂O₂易分解,没有排气时间,物品周转快的分解产物无毒(理论上)没有安装要求,没有通风管道缺点:穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔大小的限制灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严格的限制VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。

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参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序,ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0(1993-2005) ppm以内4.带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证过氧化氢蒸汽灭菌器是一种用于生物学领域的科学仪器,于2015年10月12日启用。普陀区常见VHP过氧化氢灭菌器调整

.过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。松江区智能VHP过氧化氢灭菌器维保

10、具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要;11、可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;12、更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;13、无菌废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;14、系统采用西门子PLC控制模块,全自动化运行,并带有失压报警功能;15、带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测口等;16、具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。松江区智能VHP过氧化氢灭菌器维保

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