长宁区品牌CE认证注册咨询供应商

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，证书等。已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB*被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被授权的产品种类，通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。 [2]指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。长宁区品牌CE认证注册咨询供应商

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个**该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 [3]CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。徐汇区信息CE认证注册咨询要求CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，加贴CE标识。

静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5传导*扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3

第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。获得CE标志的一般程序国内的一些医疗器械厂家（特别是一些乡镇企业）对医疗器械指令不甚了解，不知如何着手申请CE标志。为此简单地介绍获得CE标志所需步骤如下：步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。步骤二、确认适用的基本要求指令规定，任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且**重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

2013年1月3日起欧洲执行新CE指令，电器产品需满足CE/EMC+CE/LVD+CE/ErP+CE/RoHS四个指令要求，才可以使用CE标志合法销售欧洲市场。低电压LVD指令2006/95/EC电磁兼容EMC指令2004/108/EC能效ErP指令 2009/125/EC环保RoHS 2.0指令2011/65/EU“CE”标志是一种安全认证标志，是制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可以在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟各成员国范围内的自由流通。产品加贴“CE”标志，就表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，欧盟共颁布了32种指令。一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。长宁区品牌CE认证注册咨询供应商

产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。长宁区品牌CE认证注册咨询供应商

维护与更新技术文件(Technical Files)欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟授权**(欧盟授权代理)AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。长宁区品牌CE认证注册咨询供应商

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