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步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会（CEN）和欧洲电气技术委员会（CENELEC）制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商应能提出充分的证据（如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则，医疗器械分成4类，即Ⅰ、ⅡA、ⅡB和Ⅲ类，不同类型的产品、其获得CE标志的途径（符合性评价程序）不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。嘉定区信息化CE认证注册咨询平台

“CE”标志本身并非安全认证标志，其实只是厂家的自我声明。国际上惯用的模式是由申请第三方评定进行评定，并由认可认证机构颁发CE证书。CE标志是欧洲共同市场安全标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE**欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。杨浦区推广CE认证注册咨询哪家好被海关扣留和查处的风险；

CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。如何标示CE决定所适用的指令决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。

厚度至少要高度的1/5（在此至少要20×1/5=4mm）如图《CE认证》所示**半径为10mm内围横柱至少要有**半径之80%（10×0.8=8mm）《CE认证》图为高度2公分的CE标示范例，标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

在欧盟市场，"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。对于欧盟通过的技术标准接轨指令的产品必须佩带欧盟CE标志。截至2013年4月2日，欧盟市场已执行技术标准接轨指令有32个：1989年欧盟理事会批准的关于《全球合格评定方法》的决定（以下简称《全球方法》）是对1985年《新方法》决议作的补充，旨在表明可用更多的方法证明产品符合指令的基本要求，即如果制造商选择了其他生产准则，可通过合格评定形式证明产品符合指令的基本要求，但必须由第三方进行测试或认证。中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。虹口区运营CE认证注册咨询24小时服务

新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。嘉定区信息化CE认证注册咨询平台

1. 总部基于英国的全球跨国企业；在全世界56个国家设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；2. 亚太总部位于上海，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；3. 技术**长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家；5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。嘉定区信息化CE认证注册咨询平台

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