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来源: 发布时间:2023年06月15日

《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件,为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司,以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公司、售卖隐形眼镜的眼镜店、或兼营器械与药品的单体药店、零售连锁企业,提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范,集购销存和财务于一体,在解决企业管理问题的同时,也为监管部门提供监查数据,一举两得,共同为医疗器械的质量安全做出贡献。目前,《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》已经成功应用于国内近四千家医疗器械经营企业,在行业享有良好的口碑。千方百剂医疗器械软件。杭州医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格

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验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录。重点查看企业验收规定是否包括上述要求;现场查看并抽查验收相关记录,确认企业是否按规定进行货物验收并保留相关记录。

验收记录应包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容,记录应当标记验收人员姓名和验收日期。重点查看企业验收规定是否包括上述要求;现场查看并抽查验收相关记录,确认企业验收记录信息是否准确、完整。


验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。重点查看企业验收规定是否包括了“验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施”的内容;抽查验收不合格记录,确认企业是否按规定对验收不合格进行了处置并保留了相关记录,记录信息是否准确、完整 扬州符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件联系方式医疗器械经营企业使用的医疗器械软件。

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企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。重点查看担任企业质量管理及经营等上述关键岗位人员的劳动用工合同、简历、学历或者职称、职业资质证明文件和培训记录等,确认企业质量管理、经营等关键岗位人员相关专业学历、职称、工作经历等是否符合上述适用要求,质量管理、经营等关键岗位人员配置是否与经营规模、经营范围相适应(有特殊规定的,从其规定);通过现场谈话、查看质量管理、经营等关键岗位人员履职记录等方式确认其在职在岗情况。

企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或检定记录。重点查看企业计量器具和计量设备的管理规定及校准或检定记录,重点抽查需强制检定的计量器具和计量设备校准、检定证明及其使用、检定记录,确认企业是否按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具设备定期进行校准或者检定,并保存校准或检定记录。


企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证,并形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价和预防措施等,并根据验证结果及时修订相关质量管理制度。相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。重点查看企业冷库以及冷藏、保温等运输设施设备验证控制文件,相关验证报告及其相关质量管理制度修订、实施记录,确认企业是否按规范要求开展设施设备使用前验证、定期验证、停用重新使用前验证,验证控制文件是否包括验证方案、验证报告、评价和预防措施等必要部分,并根据验证结果及时修订了相关质量管理制度和标准操作规程(SOP)。 千方百剂医疗器械软件服务好吗?

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    业务管控方面,打通供应链业务流程,实现企业内部过程化管理,订单流程全程呈现,账期提前预警,保证准时交货,智能补货优化库存结构,降低库存积压和业务风险。配货调货管理,增强货物流动性,降低库存成本,提升销售灵活性,在经营决策方面,多维度、多层次的企业数据分析,***掌握企业经营状况,提供业务财务数据的图形报表呈现,经营情况一目了然,成本毛利经营关键信息实时监控,可及时管理动态库存,根据销售情况智能补货、减少存货积压生成管理方面,多种净需求计算方式,满足不同行业客户需求支持替代料、采购量等要求,自动推算采购交期、生产开完工日期,订单图形化呈现:图形化展示销售订关业务节点,从生产进度到发货执行,从收款到开票,覆盖销售订单完整流程,支持关联查询销售相关业务明细报表,掌握订单执行情况;全程条码流转:从采购入库到生产领用,从完工验收到销售出库,准确高效生产领料以及销售出库支持扫码检核,确保单、货相符,避免领错料出错货的情况;在财务核算方面,支持多维度、精细标准的财务核算,规范财务流程管控、审核、记账流程严谨,标准的财务账簿报表,满足税务管理需要。 千方百剂医疗器械软件操作步骤。南京医疗器械管理的管家婆千方百剂医疗器械软件试用

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企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。现场重点检查企业库房分区管理是否符合上述要求。


医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。现场重点检查企业经营场所、库房等功能分区是否符合上述要求。 杭州医疗器械进销存管家婆千方百剂医疗器械软件什么价格

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