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南京符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件培训

来源: 发布时间:2023年06月15日

      对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请的企业,应该先部署千方百剂医疗器械软件,让上海易尚信息技术有限公司开具千方百剂软件的发票,带着发票及软件说明去市级食品药品监督管理部门去申请,食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的。 食品药品监督管理总局。南京符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件培训

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可见异物检查类型选择选择需要进行可见异物检查的商品类型的选择。质量验收审核后生成抽样检查记录选择该项目后,系统则由已经设置好的验收比例,根据验收的数量自动生成抽样检查记录。质量验收审核后生成澄明度检查记录选择该项目后,在质量验收以后,系统会根据验收的情况自动统计澄明度检查记录。直调记录审核后生成采购记录、验收记录和销售记录该选项如勾选,则在直调记录审核后会自动生成采购记录、质量验收记录、销售记录。并且直调生成的这三种记录,与普通商品的三项记录分开。(在这三个GSP记录查询的查询条件中,增加条件‘是否直调’,该条件为下拉列表选择,可选项有:全部、非直调、直调,默认选择全部)选择该选项后,在完成直调验收记录后,系统会自动生成购进记录和销售记录。直调记录验收审核后生成采购入库单和销售出库单草稿:选择该选项后,在完成直调验收记录后,系统会自动生成采购入库单和销售出库单。退货加倍抽样检查:选择该选项用于控制退货验收的抽样数量按采购入库抽样数量*2GSP报表中(质量状况)取业务单据中的质量状况(自动生成)选择该选项后,所有的GSP报表中的质量状况都会自动默认为是业务单据中的质量状况。符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件价格3类医疗器械软件哪家好?

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则


企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,***负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人;查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发,资源配置批准,重大事项决定等),确认其是否***负责企业日常管理工作。


企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。重点查看企业质量组织机构图及所有部门职能、人员职责管理文件;与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际一致;检查企业质量管理机构或者质量管理人员工作条件(如办公室、办公桌、电话、计算机、网络环境、传真机、档案柜等)配置是否满足有效履行质量管理职责需要。

从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。重点抽查医疗器械零售销售凭证,确认凭证是否包括上述规定的内容以方便进行质量追溯。


医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。抽查企业出库复核记录,确认企业出库复核记录是否包括上述内容且信息准确、完整。 医疗器械软件那家好?

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    千方百剂疗器械管理功能:

客户管理:管理客户的基本信息、经营范围、行业属性、客户联系人、首营客户审批、客户证件上传、以及修改证件或者证件到期的变更客户审批

产品管理:产品分类、产品基本信息、产品保质期、可以设置产品上下限、参考成本/出售价、医疗器械产品发分类、产品供应商、首营产品审批、产品证件上传、以及以及修改证件或者证件到期的变更产品审批

供应商管理:管理供应商的基本信息、经营范围、行业属性、供应商联系人、首营供应商审批、供应商证件上传、以及修改证件或者证件到期的变更供应商审批

采购业务:处理从采购申请、采购订单到采购入库、按单结算、分批分期收货、采购付款、采购退货、预设售价设置、库存上限下限报警、商品数量报警、采购管理图表分析、医疗器械产品验收与入库销售管理:能够处理销售报价单转订单、销售合同自动导出、分批分期出库、按单收款、销售排行统计、销售状况分析。 千方百剂医疗器械软件可以扫码出入库吗?上海可对接电商的管家婆千方百剂医疗器械软件安装

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《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件,为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司,以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公司、售卖隐形眼镜的眼镜店、或兼营器械与药品的单体药店、零售连锁企业,提供有针对性的企业管理解决方案。结合新版医疗器械经营质量管理规范,集购销存和财务于一体,在解决企业管理问题的同时,也为监管部门提供监查数据,一举两得,共同为医疗器械的质量安全做出贡献。目前,《千方百剂医药管理系统-医疗器械版》已经成功应用于国内近四千家医疗器械经营企业,在行业享有良好的口碑。南京符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件培训

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