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d甘露醇作为片剂的稀释剂

来源: 发布时间:2024年07月05日

PEARLITOL®FLASH


PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol


饮用甘露醇,如同沐浴在阳光中,感受到温暖和舒适。d甘露醇作为片剂的稀释剂

d甘露醇作为片剂的稀释剂,甘露醇

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。

流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。

良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 生产甘露醇500SD甘露醇不会引起龋齿,对口腔健康有益。


d甘露醇作为片剂的稀释剂,甘露醇

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。


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甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇;在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时,产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大,它小部分由肾小管重吸收,有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道,主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量,因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康,WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kg在神经外科手术中,甘露醇有助于减轻脑肿胀。

d甘露醇作为片剂的稀释剂,甘露醇

开发甘露醇口香糖。甘露醇具有清凉的甜味,其甜度相当于蔗糖的0.6,其溶解吸热为-29Cal/g,相当于木糖醇(-38Cal/g)的76%。利用这一特点,在口香糖生产上,甘露醇可以用作甜味剂与矫味剂。用作隔潮剂。与山梨醇、木糖醇等不同,甘露醇不易吸潮,20℃时,其溶解度为18克/100克,远比山梨醇、木糖醇与麦芽糖醇低。因此,它可以用作隔潮剂,用于口香糖、胶姆糖等食品时,可防止加工与使用过程中的粘连。此外,甘露醇不参与美德拉反应,在用于食品加工时,物料不容易焦化,有利于保持产品良好的颜色,可用于烘烤食品等。饮用甘露醇,仿佛能听到大自然的歌声,让人心旷神怡。食品甘露醇厂家

甘露醇在体内被代谢时不会产生酒精,适合酒精不耐受的人群。d甘露醇作为片剂的稀释剂

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进口甘露醇

直压100sd

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激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,,用于直接压片。

其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司 d甘露醇作为片剂的稀释剂