泡腾片用甘露醇成分

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 每一滴甘露醇，都承载着大自然的祝福和关爱。泡腾片用甘露醇成分

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒，

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®FLASH作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。 国产甘露醇160它可以作为脱水剂使用。

目前，世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩，、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。

我国利用海带提取甘露醇已有几十年历史，这种工艺简单易行，但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制，长期以来，其发展受到制约。上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在上世纪八十年代开始试验、九十年代问世，时间不长，但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点，已经取得了长足的发展。

甘露醇静脉滴注时，护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化，对危重患者或需加压滴注者，必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理，甘露醇必须在无结晶情况下应用，若有结晶，应先加温溶解后方可使用，若静滴时出现结晶应及时更换以防影响，由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛，严重者引起静脉炎，导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药，颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压＞2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义：(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变，及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP＞5.3kPA.CPP＜6.7kPa时，脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止，患者可在20s内进入昏迷状态，4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导：调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效，降低病死率。与普通糖相比，甘露醇的热量只有其一半，适合控制体重和血糖的人群。

NEOSORB山梨醇系列产品主要规格：

NEOSORB®P20/60平均粒径650μm

NEOSORB®P30/60平均粒径480μm

NEOSORB®P300DC(XTAB300S)平均粒径300μm

NEOSORB®P200DC平均粒径200μm

NEOSORB®P60W(XTAB290)平均粒径180μm

NEOSORB®P100T(XTAB130)平均粒径110μm•

山梨醇在酸性催化剂的作用下失水,得到的失水山梨醇与油酸进行酯化反应可制备斯盘80,是一种用途***的非离子型乳化剂。山梨醇分为粉状结晶和液体两种,液体山梨醇在日化行业,可以作为牙膏的水分控制剂和防冻剂

固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指药物的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。

在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。 在眼科手术中，甘露醇用于降低眼压。有登记号甘露醇50

甘露醇是一种天然存在于水果和蔬菜中的低热量甜味剂。泡腾片用甘露醇成分

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 泡腾片用甘露醇成分