平度常规炼药设备服务

首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提出要实施新版GMP，并严格执行GMP，显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证，带动我国药品质量管理与国际接轨;2011年12月，欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛。欧盟是我国化学药类产品的出口市场，据分析，从数据来看，2011年1-11月，我对欧出口西药类产品60亿美元，同比增长18%，占全球市场的25%。虽然在我国实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求，其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。平度常规炼药设备服务

化工设备指主要作用部件是静止的或者只有很少运动的机械，如各种容器（槽、罐、釜等）、普通窑、塔器、反应器、换热器、普通干燥器、蒸发器，反应炉、电解槽、结晶设备、传质设备、吸附设备、流态化设备、普通分离设备以及离子交换设备等。化工机械的划分是不严格的，一些流体输送机械（如泵、风机和压缩机等）在化工部门常被称作化工机械，但同时它们又是各种工业生产中的通用机械。近代化工机械的设计和制造，除了依赖于机械工程和材料工程的发展外，还与化学工艺和化学工程的发展紧密相关。化工机械主要研究机械的耐腐蚀等，还有电化学等范围。工程炼药设备结构图

制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。设备三级保养细则1、日常清洁保养周期：每天或每班责任人：操作人员2、一级保养周期：每月、每季或每半年责任人：操作人员（设备员、维修人员指导）3、二级保养周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分2执行部分3传动部分4控制部分2、制药设备的常用材料有哪些金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金）非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料3、材料的使用性能主要指那些力学性能、物理性能、化学性能5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑滴油润滑油浴润滑和飞溅润滑油环润滑压力循环润滑6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%

（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药设备按生产形式可分为哪两种？制药设备分为两种形式：1、单机生产※由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、高效包衣机）2、联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）

制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时，否则长时间会引起乙醇粉尘的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。工程炼药设备结构图

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制药用水的输送。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。平度常规炼药设备服务

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