徐汇区智能温度验证系统调整

温湿度验证仪法规符合首先需要符合中国的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和GSP《药品经营质量管理规范(2016年修订》，能够提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证文件，以及提供涵盖计算机系统验证。 [1]甚至根据用户的需要应符合美国FDA CFR21 PART11关于保护电子数据条款的要求以及欧盟等相关标准。温湿度验证仪分为有线温湿度验证仪和无线温湿度验证仪。有线温湿度验证仪目前在国内呈现一代、二代、第三代并存的局面，随着用户对三代有线温湿度验证仪的进一步了解和认识，三代验证仪的比重会越来越大。无线温湿度验证仪具有布点方便的优点。由于有线和无线各自的特点，未来有线和无线温湿度验证系统将一直并存，便于用户根据自身需要灵活选择。720P高清(HD)屏幕，图形报表一目了然。徐汇区智能温度验证系统调整

随着我国GMP2010年修订版的推出，温度验证行业得到了更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求也越来越高，精密的工艺是否能够达到要求的标准，需要对设备进行相关的验证，对验证仪器的测量范围与精度也有了更高的要求。在GMP实施过程中，特别强调工艺和设备的验证，通过验证，可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行，同事能对生产工艺中的各种参数进行优化，极大限度地降低生产成本，温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而撞门设计的新型验证系统。总之，验证是规范化的要求，是产品质量的保证，也是企业降低成本和风险的一个途径。徐汇区智能温度验证系统调整无线的温度验证系统经过多年的更新发展，有的产品能够测量低于零下100℃，精度可以达到±0.1℃。

有线温湿度验证系统主要包括温湿度验证仪，校准装置，温度标准探头以及相关附件。其中温湿度验证仪是有线温湿度验证系统内的仪器，主要应用在对温度、湿度要求严格的制药领域(GMP)或者药品流通领域(GSP)。随着世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生而首先发展的有线温湿度验证仪，至今已经发展到第三代。代：仪器体积比较大，携带不太方便，有线温湿度验证仪器工作时必须连接计算机电脑。第二代：仪器体积有所减少，但是还是要摆放到平面台子上，工作时可以不需要连接计算机电脑。

校准验证领域特别是对温度、湿度和压力要求相对严格的制药领域(GMP)和药品流通领域(GSP)。温湿度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度验证仪也可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱、冷藏箱等进行温度湿度的验证。 [4]监测领域例如库房中的温湿度实时监测系统，以及对温湿度比较敏感的养殖业、种植业等领域。随着GMP2010年修订版的推出，温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。

(11) 热工宝典内置大容量充电电池，充电一次可连续工作 5～7 小时（与工作状况相关）；(12) 大屏幕液晶带背光显示，中文菜单操作；(13) 按键声音和背光可控制，并能才每次开机时保持上次设置的状态。信号校验仪举例：A：型多路信号发生校验仪型信号发生校验仪可模拟各种工业过程仪表的传感器和变送器，可同时输11路的标准信号，多路信号发生校验仪也可以测量一些过程仪表所产生的各种信号，因此多路信号发生校验仪适用于新一代自动化仪表、自动控制系统的调试和校验。由于JH-20B多路信号发生校验仪配有24VDC输出以供调测二线制仪表之用，故使用了JH-20B型多路信号发生校验仪后无需再配其它仪器就能轻松而准确地对多台仪表同时进行调试和检测了。温度验证仪必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。徐汇区智能温度验证系统调整

温度验证系统已经被众多行业广泛应用，尤其在生物化工、制药与食品等领域内。徐汇区智能温度验证系统调整

热电阻传感器是利用导体的电阻随温度变化的特性，对温度和湿度有关的参数进行检测的装置。热电阻测温是基于金属导体的电阻值随温度的增加而增加这一特性来进行温度测量的。大多数热电阻在温度升高1℃时电阻值将增加0.4% ~ 0.6%。热电阻大都由纯金属材料制成，应用多的是铂和铜，此外，已开始采用镍、锰和铑等材料制造热电阻。热电阻传感器主要是利用电阻值随温度变化而变化这一特性来测量温度及与温度有关的参数。在温度检测精度要求比较高的场合，这种传感器比较适用。较为的热电阻材料为铂、铜、镍等，它们具有电阻温度系数大、线性好、性能稳定、使用温度范围宽、加工容易等特点。用于测量-200℃～+500℃范围内的温度。徐汇区智能温度验证系统调整

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