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上海智能温度验证系统安装

来源: 发布时间:2024年06月23日

然而,没有验证,优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体,干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分,是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备,与电脑连接采用以太网接口,可与笔记本电脑进行有线或无线连接。白色背光液晶屏,可在低照明条件下使用。上海智能温度验证系统安装

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校准验证领域特别是对温度、湿度和压力要求相对严格的制药领域(GMP)和药品流通领域(GSP)。温湿度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度验证仪也可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱、冷藏箱等进行温度湿度的验证。 [4]监测领域例如库房中的温湿度实时监测系统,以及对温湿度比较敏感的养殖业、种植业等领域。上海智能温度验证系统安装可配工业便携UPS(不间断电源),提高系统在复杂环境中的可靠性,其断电续航能力达45分钟。

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随着我国GMP2010年修订版的推出,温度验证行业得到了更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求也越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,对验证仪器的测量范围与精度也有了更高的要求。在GMP实施过程中,特别强调工艺和设备的验证,通过验证,可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行,同事能对生产工艺中的各种参数进行优化,极大限度地降低生产成本,温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而撞门设计的新型验证系统。总之,验证是规范化的要求,是产品质量的保证,也是企业降低成本和风险的一个途径。

(3)假如需要测量是烟道内烟气的温度,尽管烟道直径为4m,热电阻插入深度1m即可。(4)当测量原件插入深度超过1m时,应尽可能垂直安装,或加装支撑架和保护套管 [2]。热电阻是利用物质在温度变化时,其电阻也随着发生变化的特征来测量温度的。当阻值变化时,工作仪表便显示出阻值所对应的温度值。热电阻传感器是利用导体或半导体的电阻率随温度的变化而变化的原理制成的。铂属贵重金属,具有耐高温、温度特性好、使用寿命长等特点,因而得到广泛应用。所有产品均采用12V直流低电压供电,完全满足CCC要求,保证在工业现场中的用电安全。

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。它们广泛应用于工业、农业、商业等部门。在日常生活中人们也常常使用这些温度计。随着低温技术在工程、空间技术、冶金、电子、食品、医药和石油化工等部门的广泛应用和超导技术的研究,测量120K以下温度的低温温度计得到了发展,如低温气体温度计、蒸汽压温度计、声学温度计、顺磁盐温度计、量子温度计、低温热电阻和低温温差电偶等。低温温度计要求感温元件体积小、准确度高、复现性和稳定性好。利用多孔高硅氧玻璃渗碳烧结而成的渗碳玻璃热电阻就是低温温度计的一种感温元件,可用于测量1.6~300K范围内的温度。证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的一系列活动。宝山区优势温度验证系统供应

随着GMP2010年修订版的推出,温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。上海智能温度验证系统安装

温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。温度验证仪必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高,价格相对于无线产品的价格要低廉的多,且容易校准,耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证,这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线的温度验证系统经过多年的更新发展,有的产品能够测量低于零下100℃,精度可以达到±0.1℃。温度验证系统已经被众多行业广泛应用,尤其在生物化工、制药与食品等领域内。上海智能温度验证系统安装

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