徐汇区标准温度验证系统调整

温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。世界上个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国所接受。许多国家的为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。我国修订了版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。测温准确度达±0.1℃,精密校正后可达±0.05℃。徐汇区标准温度验证系统调整

其强大而完善的输出功能可以使您在紧张的施工现场从容地进行多种过程仪表的校验与调试。并且在二线制仪表的调校方面，它为您提供了DC24V的回路电源，直接用于调测二线制仪表。而在20mA的测量方面,手持式信号发生校验仪就可以稳定地显示20.000（5位有效数字）值。由于手持式信号发生校验仪具有多功能、多特性、高性能的特点，因此是工业控制过程调测中必备的工具。所有功能都设计得非常便于使用。而它的结构就是专业为现场使用、单手操作而设计的，仪器所有的调整设置需单手即可。金山区本地温度验证系统选择校验仿真仪的系列化设计，使操作十分简便。机壳的选用，使自备电池更换迅速。

许多国家的为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。我国《药品生产质量管理规范》（98年修订本）在第十四章第八十五条将验证定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的一系列活动。”可见，验证是药品生产及质量管理中的一个的质量活动，它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。

功能优势13.统计计算：最大值、最小值、平均值、各值之差。14.数据保存记录间隔：10秒~24小时可设置。15.分多阶段进行数据分析，可针对同一报告生成多个版本的分析计算16.每个温湿度探头内部具有的身份识别码，每个温湿度探头内可以存储自己的校准息。17.电压输入5V和24V直流电。18.具有完善的附件：引线器，干热支架，冻干固定块等。19.具有CCC认证。20.设备保修期至少2年，终身维修服务，同型号软件终身升级，故障响应时间24小时内。校验仪软件内容丰富，操作简单、明了；

(6) 电阻输出：0-390Ω；(7) 电流测量：0-20mA，Ri=100Ω，精度0.05级；(8) 毫伏测量：0-200mV，Ri=10M Ω，精度0.05级；(9) 电压测量：0-20V，Ri=10M Ω，精度0.05级；(10) 频率测量：0-20kHz，灵敏度：Vp——p≥500mV，精度：0.02%±1个字；(11) 显示方式：4 1/2位超高亮LED显示；(12) 使用温度：-10℃～50℃；(13) 环境湿度：≤95%相对湿度，无结露；(14) 电 源：交流220V±10%，50Hz 。B：手持式信号发生校验仪JH-2000手持式信号发生校验仪型手持式智能信号发生校验仪是一种智能化的工业仪表校验仪，精度高，体积小，可用于工业仪表的现场调校，也可用于实验室仪器仪表的校准。JH-2000手持式信号发生校验仪功能强大,可模拟输出多种工业控制过程测控中所需的信号，同时手持式信号发生校验仪也可测量这些工业控制过程中产生的信号。结构合理，精巧牢固，式自备电池，易更换；宝山区常见温度验证系统设计

温度验证仪必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。徐汇区标准温度验证系统调整

我国制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场需求，也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中，有进口和国产之分，也有有线和无线之分。就现在来看，进口无线产品在国际上已经通行了很多年。随着GMP2010年修订版的推出，温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高，精密的工艺是否能够达到要求的标准，需要对设备进行相关的验证，验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。徐汇区标准温度验证系统调整

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