嘉定区质量VHP过氧化氢灭菌器安装

灭菌效果监测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。主要的灭菌效果监测方法包括：物理监测法、化学监测法、生物监测法及化学消毒剂的监测等 [2]。加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa，即15磅/英寸2，温度为121.3℃)，调解炉火，保持压力和温度(注意压力不要过大，以免发生意外)，维持15~30 min。灭菌时间到达后，停止加热，待压力降至零时，慢慢打开排气阀，排除余气，开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门，以免灭菌器中液体喷出。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。嘉定区质量VHP过氧化氢灭菌器安装

VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于炭疽污染。VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。嘉定区质量VHP过氧化氢灭菌器安装通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。

1.1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，需较低浓度即可达到同样灭菌效果。2.1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。甲醛灭菌法Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑1.气体是由甲醛溶液或福马林加热形成2.作用慢，需要长蒸熏时间3.结晶状残留物4.未有出版物证明灭菌前后的效果有效5.十分难验证灭菌程序6.蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)7.剧毒且被归类为‘Class A’ 和导致细胞变异的物质8.易燃

参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内4.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证蒸汽进入管路：与蒸汽汽源直接相连，将蒸汽送到灭菌室或夹套。

·电动锁系统：用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。·安全双向检测联锁装置：通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖，确保使用时具有更大的安全性。·双向传感系统监控空气排除状态：为了避免残留空气影响到灭菌结果，本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。·自动排气装置：采用自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌；在灭菌完成后，可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。·琼脂处理方法：允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。用于实验动物屏障环境和动物实验室的常温消毒灭菌，也可用于其他有灭菌需求的物体表面和空间的消毒灭菌。上海怎样VHP过氧化氢灭菌器安装

长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而汽化双氧水灭菌则很少损害。嘉定区质量VHP过氧化氢灭菌器安装

技术特点低温灭菌工艺（4-80°C）在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短节约成本(停机时间短)各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑气体是由甲醛溶液或福马林加热形成作用慢，需要长蒸熏时间结晶状残留物未有出版物证明灭菌前后的效果有效十分难验证灭菌程序蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)剧毒且被归类为‘Class A’ 和导致细胞变异的物质易燃嘉定区质量VHP过氧化氢灭菌器安装

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