嘉定区检测VHP过氧化氢灭菌器维保

Dehumidify 除湿Condition 调整至平稳状态Bio-decontamination 消毒Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（3）Process Monitoring and validation products程序监控和验证验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌周期约2小时进VHPgassing 45 - 60 min排气aeration 45 - 60 min灭菌室排放管路：连接灭菌室与排放管路，是灭菌室内气体及冷凝水排出外部的通道。嘉定区检测VHP过氧化氢灭菌器维保

1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，需较低浓度即可达到同样灭菌效果。1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂使用。颂通过氧化氢灭菌机器人出现，很快在各个工业领域运用。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。·达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍·芽孢耐热·在疏水性和亲水性表面的作用杨浦区检测VHP过氧化氢灭菌器维保蒸汽疏水管路：将蒸汽冷凝水排出。

压力蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备。可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是全世界公认的灭菌效果可靠性的灭菌技术之一 [1]。压力蒸汽灭菌器历史十分悠久，已有100多年的历史，常应用于食品加工企业、各级医院、疾病预防控制中心及检验检疫机构等企事业单位，应用十分 [2]。压力蒸汽灭菌器是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌的设备。压力蒸汽灭菌器的基本的工作原理就是通过高温高压状态下的水蒸汽及其释放的大量的潜热对有细菌的菌体物质进行彻底的灭菌处理。

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其终残留物为水和氧气。

参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内4.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于炭疽污染。嘉定区检测VHP过氧化氢灭菌器维保

箱前有铁门及玻璃门，箱内有金属箱板架数层。电热烤箱的前下方装有温度调节器，可以保持所需的温度。嘉定区检测VHP过氧化氢灭菌器维保

在一定压力下产生的蒸汽湿度高、穿透力强，能够迅速有效地杀灭微生物，是器械灭菌的主要方法之一。其特点是杀菌可靠、经济、快速、灭菌效果好。基本结构如下 [2]：1.压力容器：包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室相连接的部件。采用不锈钢材料，并有保温材料层。1.灭菌室：放置待灭菌物品的空间2.夹套：环绕焊接在灭菌室外表面的不锈钢结构，实现机械加固，灭菌室温度控制的作用。管路系统1.蒸汽进入管路：与蒸汽汽源直接相连，将蒸汽送到灭菌室或夹套。嘉定区检测VHP过氧化氢灭菌器维保

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