南京正扬生物科技有限公司,是一家专注于为基因与细胞(GCT)等生物医药领域的合作伙伴提供质检、研发、生产相关的试剂盒产品及技术服务的生物科技公司。目前公司的产品覆盖生物制品质检的多个领域和检项,包括宿主细胞残留DNA检测(HCD),支原体快速检测、质粒残留检测、总RNA残留检测、重组慢病毒(RCL)检测,重组腺相关病毒(RCAAV)检测等。正扬生物的产品检测精度高、结果稳定、使用简便快速,合规性更好,符合中美日欧四国药典申报要求。正扬生物的产品已经被多家客户使用,包括行业大规模生物制药公司,并且已经通过了国家部门的审查,助力客户的新药成功上市销售。正扬生物同时提供全自动核酸提取仪、自动化核酸提取试剂盒、全套适配耗材包、一对一HCD检测实操培训等整体解决方案。此外,公司还为有需要的客户提供代检服务,和一些定制化的研发服务,帮助GCT领域的合作伙伴更快更好的实现产品上市。
宿主细胞残留DNA检测实验数据分析环节报错信息中的SPIKE是什么含义怎么解决?SPIKE:扩增曲线的荧光信号并不是常见光滑的“S...
对于宿主细胞残留DNA检测要求,不同国家的要求不尽相同。我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)颁布的一些列相关法规性文件中都...
宿主细胞残留DNA检测数据分析环节报错信息中的NOISE什么含义怎么解决?NOISE:该孔在扩增中较其他孔存在较强的噪音信号,可以...
南京正扬生物科技有限公司的宿主细胞残留DNA检测试剂中的提取试剂盒可处理各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的宿主细胞D...
宿主细胞残留DNA检测实验中BLK无模板对照结果异常出现的原因及解决办法?BLK无模板对照的作用是用来评定本次实验加样环节是否发生...
宿主细胞残留DNA检测实验中数据分析环节,报错信息中的AMPNC是什么含义怎么解决?AMPNC:质控提示阴性对照存在扩增。针对这种...
宿主细胞残留DNA检测实验中NCS空白提取样品对照结果出现异常起跳的原因及解决办法?NCS阴性对照是把样品稀释液作为样品的对照,全...
在生物制品的研发与生产过程中,宿主细胞残留DNA是影响其纯度与安全性的关键因素之一,宿主细胞残留DNA的量直接影响着药品的疗效、安...
在宿主细胞残留DNA检测实验中加标回收率是评定实验结果的重要指标之一。加标回收率是在被测物质的样品基质中加入定量的标准物质,按样品...