剥离强度是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。耐冲击性能：防止因药用包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。耐压性能：通过模...

微生物限度检测法及其方法验证的主要特点，在于检验对象本身的特殊性。具体特殊性表现为：能繁殖的活细胞生物。该活细胞处于不稳定状态，可随存放时间延长而亡，也可在适宜条件下大量繁殖。而检测条件的状况不一可使...

国家药品监督管理局已经发文：2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定...

为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？原辅包材料做为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强...

辅料本身不具有效性，在制剂中具有明确的功能，可调整制剂的微环境使药物的理化性质稳定，保证药物疗效。对于特定药物，应在设计时充分考察其与辅料的相容性。因辅料改变制剂的酸碱度，可能降低对酸碱度敏感药物的稳...

选择第三方FDA认证机构看检测后续的帮助和隐私，在具体执行的过程中，保证客户的资讯和其后续的整改能力得到实现，才能够让这种FDA认证快速的达成并真正的提高检测的意义。而我国专业的公司也必须要视客户的隐...

拿到FDA的认证注册是大多数企业每一年的努力目标，因为在世界上大部分国家和地区，都是十分认可FDA的。凡是经过了FDA的认证注册，那么就说明该物品对人体的安全性就非常有保障，所以要拿到这个世界通行证的...

CQC认证，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。节能产品认证，节能产品认证，是指...

简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件...

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有...

药品和化妆品法案（FD＆C法案）第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业...

GMP咨询后得知GMP的主要内容可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作...