杭州符合药监局要求的千方百剂服务商

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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千方百剂医疗器械借出管理

商品借出单点击【库存管理】---【借出管理】---【商品借出单】进入。权限：在【用户口令及权限设置】---单据权限---库存类单据中增加‘商品借出单权限’（录入、查看、修改、审核过帐、红字反冲、草稿删除、过帐后打印）商品借出作为借出管理的第一步，用于记录与对应客户的借出商品明细。商品借出单的填写以及图标功能可以参考“销售单”，但不支持表头价格调整，以及价格跟踪功能。一、单据过账的影响：商品借出单过账后，扣减库存数量。【库存商品总值合计】科目减少，【借出商品】增加。记会计科目：借：借出商品贷：库存商品注意：借出商品也支持录入序列号，在商品借出后，其序列号状态变为‘借出出库’。表体的单价、金额即成本价、成本金额。二、借出业务的【销售出库复核记录】说明1)使用严格GSP流程中不支持生成“销售出库复核记录”2)使用非严格GSP流程才能生成“销售出库复核记录”。当【GSP系统设置】-【销售出库】在“自动生成GSP报表”中勾选“销售出库复核记录”后，将在本单据过账后，自动生成“销售出库复核记录”。注意：单据表头自定义的操作，参见快速入门单据表头自定义 无锡符合药监局要求的千方百剂操作手册千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，有需求可以来电咨询！

千方百剂医疗器械软件退货验收记录

自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售退货管理采用GSP自动生成报表，并选择了退货验收记录选项，则在“销售退货单”过账以后，系统自动生成退回验收记录。用户可以进入[销售管理]/[销售退回商品验收记录]中进行查看，单据可以通过自行选择商品录入或通过调单生成。单据配置权限要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销后退货质量验收记录”前打勾，此时，系统会自动选中销售合同对应的五项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解

质量验收记录”需要经过质检员签字以后，才能审核保存，因此在这里，我们需要对签字人员赋予签字权限。在GSP签字权限”，需要超级用户对操作授予入库验收员员签字权限

在使用“自动生成GSP报表”时，不需要经过以上步骤的授权，只需要在[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]里进行设置就可以了。具体的情况可以参考[GSP管理]/[GSP系统设置]/[人员值班]

注意：商品一旦设置了双人保管，则验收时必须两个质检员签字，否则不能审核保存

千方百剂医疗器械软件盘点机盘点

盘点机接口：在盘点录入表中除手动录入盘点数据外，也支持使用盘点机导入的数据，使用‘导入数据’功能就可以把盘点机生成的盘点数据文件导成盘点录入单的数据。点击‘导入数据’功能，进入下面界面：第一步，首先要选择需要导入的仓库，这里只能选择已经进入盘点的仓库。第二步，设置导入文件包括的字段及顺序。这步请按照导入数据文件的格式（字段内容及顺序）配置。第三步，选择对应的导入数据文件点击下一步完成导入工作。说明：程序提供的只是一个盘点机数据导入的接口，该接口支持文件格式为TXT的文本文件。只要需要导入的数据文件包含商品条码/商品编码以及数量等信息，并且在导入向导中按照数据文件正确的配置字段内容及顺序，就可以很方便的把盘点信息导入到程序中。说明：对于由于条码重复或者商品批次码重复的信息，将不能导入盘点表，直接保存到另外一个文件中由用户自己处理。 千方百剂有哪些注意事项？

千方百剂医疗器械软件销售记录的GSP体现

1.商品销售记录----GSP控制流程在GSP控制流程中，‘销售出库单’审核完成以后，自动生成商品销售记录，用来显示“销售出库单”草稿相关信息。在使用自动生成GSP报表时，如果选择了‘商品销售记录’这一选项，则在‘销售出库单’审核过账以后，则系统会自动生成商品销售记录，反之不会自动生成。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销售记录”前打勾，此时，系统会自动选中五项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这五种具体权限中的任何一种，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。 哪家的千方百剂性价比比较高？上海三类千方百剂试用

哪家公司的千方百剂是比较划算的？杭州符合药监局要求的千方百剂服务商

UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 杭州符合药监局要求的千方百剂服务商