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四川试验箱生产厂

来源: 发布时间:2023年12月26日

步入式药品稳定性箱以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。符合GMP规范要求,步入式药品稳定性试验箱普遍应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等。步入式药品稳定性箱主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。步入式药品稳定性箱是检测药品稳定性的试验设备。四川试验箱生产厂

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步入式药品稳定性试验箱如何检查使用?1、要检查使用的电源是否良好,核对使用电源电压等要求,避免通电后出现问题。2、检查试验箱的外观是否有损,打开仪器看看是否有异常声响,对于仪器旋钮或按键尝试按压,看看是否灵活无松动。3、头次使用该设备,可以进行15秒的设备通电预热工作,保证正常开机后的运行。4、步入式药品稳定性试验箱需要设置超温保护温度值,一般设置为高于工作温度10-20摄氏度即可。步入式药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏州药品试验箱厂步入式药品稳定性试验箱产品在市场的运用在不断扩大。

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步入式药品稳定性试验箱是检测药品稳定性的试验设备,虽然模拟出的环境和高低温箱等试验设备相比不算特别恶劣,但是还是可能会出现触电、火灾等安全事故。而为了避免这些事故带来的损失,我们还是在操作药品稳定性试验箱之前注意一下设备的操作方法。1、在步入式药品稳定性试验箱试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为,设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,要将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。步入式药品稳定性箱外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内。

步入式药品稳定性试验箱内相对湿度的控制是非常重要的,维持足够的湿度水平才能保证不会由于过度干燥而导致培养失败。大型的二氧化碳培养箱是用蒸汽发生器或喷雾器来控制相对湿度水平的,而大多数中、小型培养箱则是通过湿度控制面板的蒸发作用产生湿气的(其产生的相对湿度水平可达95-98%)。一些培养箱有一个能在加热的控制面板上保持水份的湿度蓄水池,这样可以增强蒸发作用,此蓄水池能增加相对湿度水平达97-98%。但是,这个系统也更复杂,由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。步入式药品稳定性试验箱应装置在有可靠接地的三脚电源插座上,确保正常工作和人身安全。

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如何清洁保养步入式药品稳定性箱?1、箱体内外部的清洁与保养:A、在操作前应先将内部杂质清理。B、配电室内每年至少清洁一次以上,在清洁时可利用吸尘器将室内灰尘吸除即可。C、箱体外部每年亦须清洗一次以上,步入式药品稳定性试验箱在清洗时可先用肥皂水擦拭即可。2、加湿器之检查与保养加湿器内之储水应每月更换一次,应要确保水质清洁,每月应要保持清洗一次加湿水盘,应要确保水流顺畅。3、检查超温保护器运转时,超温保护的设定较高值是多少。因为工作室内的温度超过超温保护设定的屋内的之后,加热器就会自动停止供电。在设备停止运行之后超温警示灯亮,风扇任然运转,保证试验箱不会出现自燃的情况。所以使用试验室时间过长并且无人看管的话,要在运转前检查超温保护器,是否设定妥当。步入式药品稳定性箱一般采用箱体与控制系统分离式,即控制系统一般安装在箱外。苏州药品试验箱厂

步入式药品稳定性箱应安装在水平的地面及无阳光直射的场地,还需通风良好,远离易燃、易爆物和灰尘。四川试验箱生产厂

恒温恒湿试验箱和步入式药品稳定性试验箱的区别:1、适用范围:恒温恒湿试验箱适用于产品抽检或体积相对不是很庞大的产品的可靠性检测。步入式药品稳定性试验箱适用于产品批量检查或体积相对庞大产品的可靠性检测。2、构造:恒温恒湿试验箱一般内箱采用进口SUS304﹟不锈钢镜面板加工成型,壁面耐高温,外壳采用优异冷轧板加工成型或SUS304#纱纹不锈钢,表面磷化静电喷粉经高温处理。步入式药品稳定性试验箱一般内箱采用SUS304﹟不锈钢板,外壳采用彩钢板。3、外观:恒温恒湿试验箱一般采用一体式,即制冷系统,加热系统,风,水路系统全部安装在机壳里面,步入式药品稳定性试验箱一般采用箱体与控制系统分离式。即控制系统一般安装在箱外。作为常用的制药、生物行业常见的设备,科学掌握步入式药品稳定性试验箱的操作规范很重要。四川试验箱生产厂