上海臭氧测试仪

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样，真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高，这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间，泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F)，泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾，造成气蚀。这种情况下，灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值，降为可达到的水平。这可能造成排气不足， 除非增加真空脉动次数，从而造成循环周期延长，排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却，夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择，但对于灭菌柜真空泵来说成本过高，因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统，采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水， 经济环保。此外，真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营洁净室验证用设备租赁及验证测试服务，欢迎咨询。上海臭氧测试仪

验证报告的起草：大部分企业是QA进行验证报告的起草，我建议由车间工艺员与QA共同起草，关键工艺参数统计分析由工艺员来做，中间产品及成品指标由QC统计分析，QA对全部的验证记录进行系统总结，给出结论。质量负责人及生产负责人会审并批准验证报告。工艺验证状态的维护1验证结束进行商业化批生产，注意做好日常关键工艺参数及质量指标的统计分析（生产单位进行工艺参数的统计分析；QC进行质量指标的统计分析；QA定期收集数据如每月或者每季度进行评估，发现缺陷，及时的进行纠正）；验证完成出现以下情况评估是否进行再验证：生产工艺有变更时；原辅料、包装材料有变更（包括生产商的变更），可能对产品质量有影响时；设备、设施有重大变更时；恩黉科技。浙江KAYE AVS恩黉科技主营洁净室检测设备租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电。

OQ是确认该设备在选定的环境下能够按照操作说明书中所示的功能运行的过程。每个仪器的OQ程度取决于其预定的用途。在OQ阶段，实验室需要按照制定好的OQ规程对仪器设备的性能指标进行测试和判定，并进行规范化的记录。重点在于OQ规程的制定和记录表格的受控。一般包括：固定参数测试-数据存储/备份/存档安全性-仪器功能测试。可设计为系统单个组成的模块式，或整个系统的整体式进行验证。应按照一定的间隔周期重复测试，其频次取决于仪器设备本身的状态、仪器设备生产商的建议、实验室的使用经验和使用的程度。当仪器设备发生重大维修、改装或迁移后，在重新启用前应该进行OQ，以确保设备运行。终以文件形式记录。

 激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围0.1-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器（CNC），可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。黉科技主营风量罩租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

如果是运行一定周期的设备的确认属于再确认。设备再确认，可以参考初次确认及历次确认的文件以及产品年度质量回顾、自检、偏差、变更等综合信息，对设备进行再确认前的风险评估，通过设备再确认评估确认设备再确认的范围和程度。一般从以下几方面进行：人员、操作SOP、确认检查仪器仪表、安装确认（也可不再确认）运行确认（包含PLC）、性能确认几个方面。通过安装确认证明设备的安装持续符合标准（也可不再确认）；通过运行确认证明设备的运行持续符合标准；通过性能确认证明设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。黉科技主营压差计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。浙江KAYE AVS

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灭菌验证注意事项 5：有线热电偶较复杂，且并非总是提供准确的数据。当导线的外层塑料保护膜被切割并且有空气或蒸汽通过，就会发生一些蒸汽损耗（泄漏），可能会导致泄漏测试失败。在腔室内的热电偶会吸冷凝水，需要在腔室外部将热电偶保护层切开以将冷凝水释放。如冷凝水通过热电偶流到验证仪电子元件，热电偶将损坏。热电偶可能难以在不影响物品灭菌和/或破坏物品 (贵重物品)的情况下，放入物品中。当进料或出料时热电偶可能被高压灭菌器的轮子卡住（并损坏）。将热电偶装在密封瓶里并且不碰到内壁是很难做到的，并且降低瓶子的无菌程度。你可能会受限于高温灭菌器进口的导线数量。即使前/后校准确认符合标准，某些位置热电偶电阻也会发生变化，从而导致数据不准确和/或不可靠。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题上海臭氧测试仪