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来源: 发布时间:2023年06月28日

标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。橄榄苦苷它是通过克制会导致身体物质分解的过度氧化发挥作用的。3804-70-4

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纵观标准物质市场,欧美国家由于发展和市场化较早,已经形成了比较成熟和固化的行业状况,新产品需求增长较低,企业兼并重组多于新公司的建立,类似通过资本运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质仍处于快速发展的阶段,在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加,市场竞争将更加激烈。在产品方面,伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求,必然产生更多新的产品及污染物,导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加。随着高大上质谱仪器的发展及其在检测行业的普及,高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多。为提高检测效率、降低检测成本,越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合物的使用将成为趋势。食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多,因此,市场对新型标准物质的需求也将日益增加。2450-53-5标准品是校准测试仪器和方法的材料标准。

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部分无机标准溶液需要前处理:(1)标准物质都是匹配国标使用的,使用时需要完全按照国标方法操作,保证标准物质的处理方法和样品相同;(2)特别注意砷标准溶液用原子荧光法检测时必选按照国标方法处理后才能使用,标准物质证书也有明确备注;(3)总氰hua物需要按照国标方法操作,蒸馏后使用;(4)浊度标准溶液使用前必须充分混匀,保准溶液均匀后使用;(5)有些客户将高浓度化学需氧量标样冷藏后会有晶体析出,属于正常情况,试用前将溶液恢复室温后摇晃复溶正常使用。

对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,认为参比物质是标准物质,只是一种物质的两种提法。错误的原因可能是某些药物既有对照品又有标准品。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。

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标准品标准物质配置过程的不同的方法:用药匙取适量固体标准物质,呈液态时用移液吸取,小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部,关闭玻璃门,待读数稳定后,记录读数W1(读数接近10mg);先加入5mL左右的稀释溶剂,轻轻晃动容量瓶,使标准物质完全溶解后,用溶剂定容至容量瓶刻度线,塞紧瓶塞,来回摇晃几次,使其混合均匀;转移溶液至实盖棕色瓶中,计算标准溶液的实际浓度C1,并贴上标签;天平刷清扫天平内外残余物,对天平周围进行清洁工作。标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值。217466-37-0

标准品是衡量药品质量的基准。3804-70-4

为了在全社会范围内实现标准物质信息的资源共享并大限度地为社会的生产和生活服务,国家标准物质信息库的建设于2004年启动,结合当前和长远发展制定了《标准物质资源共性描述规范》。该规范统一了标准物质资源共性信息和描述项目,定义了描述标准物质信息的38个信息项,包括标准物质的中英文名称、类别、特征形态、基体、规格、标准值、不确定度、主要分析方法、保存条件、实物照片、证书、研制人等与标准物质使用和研制的相关信息。以该技术规范为依据,以标准物质数字化加工程序为标准,对我国的有证标准物质资源进行了系统、科学的标准化整理与数字化加工。3804-70-4

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