静安区国产医疗设备

中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国***研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的前列。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。随着中国导体产业进一步快速发展，行业逐渐步入成熟阶段。静安区国产医疗设备

随着医学科学以及生物工程技术的发展，医院对于**医疗设备如MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射***设备的需求激增；医疗卫生制度**和国家对医疗卫生行业的投入等因素也增加基层医院对中**设备的需求。国内医院设备引进的筹资方式大致分为以下几种：自有资金、银行**、外国****、财政拨款、企业投资和融资租赁等。其中，融资租赁以其灵活、快捷、融资金额大、资金到位快等多方面的优点逐步得到医院的认可，该模式已经越来越多地在实践中采用。嘉定区特色医疗设备在极低温度下，某些金属与合金的电阻率将消失而转化为“超导体”。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。新型医疗器械随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的**产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

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“超导体”是指能进行超导传输的导电材料。静安区国产医疗设备

医疗器械产品注册与备案第十三条 ***类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。第十四条 ***类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合***药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。静安区国产医疗设备

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