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第十九条 对用于***罕见疾病、严重危及生命且尚无有效***手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，***卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经***药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。第二十条 医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（一）建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；（二）制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；（三）依法开展不良事件监测和再评价；（四）建立并执行产品追溯和召回制度；（五）***药品监督管理部门规定的其他义务。这家公司主要经营产品有导体、液晶、医疗设备。闵行区购买医疗设备

我国社区医疗服务尚处于起步阶段。2009年，全国社区卫生服务中心和服务站*占卫生机构总数的2.98%，其卫生技术人员*占卫生技术人员总数的4.52%。社区医疗机构的人力资源状况也还有较大的改善空间。社区医疗机构从设施、诊疗水平等客观条件上与大医院之间仍存在较大差距。一些社区医疗机构硬件匮乏、设备陈旧，甚至所处的外部环境太差影响了居民就诊信心，并且许多社区医疗机构业务单一、技术水平偏低，普遍缺乏全科医生和高级人才。引进设备1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.天津自动医疗设备医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志。

有下列情形之一的，不予延续注册：（一）未在规定期限内提出延续注册申请；（二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求；（三）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。第二十三条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向***药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。直接申请第三类医疗器械产品注册的，***药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，***药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。 

由于融资租赁主要解决了医院的资金需求，也存在一定的不足，主要体现在：利率会随着银行利率的变化而变化，出租方收取的管理服务费用较多；出租方在制定合同时，忽视了设备的质量、服务和维保等责任和义务，给医院带来风险。这些不足正是医院在选择采用融资租赁或者其他方式引进设备的重要因素，也正因为责任和义务不明晰，导致融资租赁过程中出现许多法律纠纷。国内医院主要使用直接回租、厂商租赁和售后回租等方式进行筹资和引进设备。直接租赁是指出租人用自有资金或在资金市场上筹措到的资金购进设备，直接出租给承租人的租赁，厂商租赁是指由租赁公司与供应商及代理商签订针对其客户融资的合作协议，由供应商及代理商推荐客户，租赁公司对其客户提供金融租赁的服务；售后回租是医院盘活资产，将已有设备所有权转移给第三方以获得流动资金，租赁期内缴纳租金，期满赎回的过程。很多商家消费者对该企业是好评的。

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医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作**基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的闵行区购买医疗设备

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