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安徽生物反应器

来源: 发布时间:2024年03月21日

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的细胞活力好,适用于临床用途。安徽生物反应器

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系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作,而且具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,同时确保细胞生长性能和生产力。而且,垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控,通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统(DCS)中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成,容积范围从0.1升到80升,适用于多种细胞zhiliao过程,包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分,采用USPVI级材料制成,确保了产品的安全性和可靠性。一次性耗材生物反应器CFD建模参考文献中提及了生物反应器的应用案例。

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垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式,更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病,例如糖尿病、cancer和心脏病,PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台,满足商业需求,推动zhiliao手段的创新。

当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。生物反应器具有可追溯性,满足质量管理要求。

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新科技推动细胞zhiliao领域突破。美国PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反应器技术和zhuoyue的产品性能,成为细胞zhiliao领域的关键推动者。他们的创新科技不仅改变了传统的细胞制造方式,还在多个关键领域引发了重大突破。垂直轮生物反应器的引入,为细胞zhiliao带来了全新的维度,使得研究人员和制药企业能够更高效、更可靠地生产zhiliao性细胞,从而为疾病患者提供更为切实的希望。PBS Biotech的垂直轮生物反应器不仅在性能上出众,更在设计上展现出对制造质量的关注。每一个细节都经过精心设计,确保细胞在培养过程中得到Zui jia的生长环境。从一次性vessel的材料选择到触摸屏界面的用户友好性,PBS Biotech致力于提供无懈可击的制造品质。这种关注细节的精神,使得他们的生物反应器不仅是一个工具,更是制药行业不可或缺的战略性合作伙伴。生物反应器通过资质认证,保证质量标准。PBS-3MAG生物反应器运行环境要求

生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。安徽生物反应器

垂直轮反应器该设备进行了哪些测试?我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试,以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外,还进行了各种规模的流体动力学研究,以量化混合时间和体积传质速率(kLa)。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务?VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网,以便通过万维网进行远程监控。安徽生物反应器