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云南Clinic生物反应器

来源: 发布时间:2023年12月13日

符合cGMP质量和监管标准。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统不仅在技术上lingxian,而且在质量和监管方面也表现zhuoyue。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,均符合或优于cGMP质量和监管标准。这种高标准的质量保障,使得PBSBiotech的产品成为细胞zhiliao领域的shouxuan。他们的一次性生物反应器系统不仅为制药企业提供了高效、可靠的生产工具,也为患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段。可持续发展与未来愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反应器制造商,更是一家致力于行业可持续发展的yinling者。他们持续改进技术,推动绿色生产,为生物医药领域的未来发展奠定基础。随着科技的不断进步,PBSBiotech将继续yinling行业发展的方向,为客户提供更先进、更可靠的生物反应器系统,助力生物制药领域取得更大的突破。他们的未来愿景是推动医学进步,改善患者生活质量,成为全球细胞zhiliao领域的lingxian品牌。GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。云南Clinic生物反应器

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垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。PBS-Mini生物反应器使用方法生物反应器具备高质量和可追溯性,经过严格质量控制。

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Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。

PBS-80立式轮式生物反应器:是大规模生产zhiliao细胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积,可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途:扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积:45~80L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。

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PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计,与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点,特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋,无需清洗,每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便,通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀,实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳,但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能,可通过网络进行远程操作。生物反应器的使用可以参考IND案例,了解其在临床试验和药物开发中的应用情况,为研究提供参考和借鉴。云南Clinic生物反应器

生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。云南Clinic生物反应器

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。云南Clinic生物反应器