二、实验室认可对设施、环境及设备的要求
设施和环境条件
1 用于检测和 / 或校准的实验室设施, 包括但不限于能源、 照明和环境条件,应有助于检测和 / 或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效, 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 / 或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
2 相关的规范、 方法和程序有要求, 或对结果的质量有影响时, 实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和 / 或校准的结果时,应停止检测和校准。
3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
4 对影响检测和 / 或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
5 应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。
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一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢? 至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。
二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?
1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测 或校准活动。 2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业 不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 官渡区ISO17025实验室计量认证CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。
实验室认可在如下方面都着至关重要的意义:
一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;
二、实验室认可使得检测报告被正式承认;
三、实验室认可为产品出口打开通路;
四、国家对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;
五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。
六、实验室认可能够提高验室地位,增加实验室人员的自信;
七、实验室认可能够节约成本,提质增效;
八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。
设备期间核查
有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。
4.抽样及样品管理
1)抽样
建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。
应确保样品的代表性、随机性和真实性。
2)样品管理
建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。
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