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遵义实验室认证机构

来源: 发布时间:2022年02月23日

申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求    

一、组织:  法律地位:分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)    

二、实验室认可对人员的要求    

1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历    

2.实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有 10 年相关工作经验)    

3. 实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历,3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有 10 年相关工作经验)    

4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗 注 , 可以是企业内部培训发证 .    

5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有 3 年相关工作经验或者专科学历有 10 年相关工作经验。

技术负责人:学化学相关专业, 本科学历要有 5 年相关工作经验或者专科学历有10 年相关工作经验。 cnas实验室认证条件。遵义实验室认证机构

实验室管理体系的建立流程

  1.文件编制

  文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单。

  文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。

  2.文件发布

  发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第  一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。

  3.人员培训

  根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。



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设备校准、验收和使用

  对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。

  区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。

  设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。这一点**易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。

  主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。

实验室认证:实验室主要分为两类:检测实验室和校准实验室。检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告(或检测证书)形式给出检测结果的技术机构。校准实验室是指在规定条件下,并依据相关技术文件,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所**的量值,与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。 昆明CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程,无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源,实现了认可通过的阶段目标,同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果,并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现,有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环,是一个持续改进的过程,需要管理层的重视和全员参与,认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架,认可通过不是终点,而是管理不断完善的下一个起点。

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3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

注1:“同等能力”指需满足以下条件:

a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或

b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或

c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。

注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员, 其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签 字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。 遵义实验室认证机构

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