浦东新区智能温度验证系统供应

我国制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场需求，也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中，有进口和国产之分，也有有线和无线之分。就现在来看，进口无线产品在国际上已经通行了很多年。随着GMP2010年修订版的推出，温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高，精密的工艺是否能够达到要求的标准，需要对设备进行相关的验证，验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。无线的温度验证系统经过多年的更新发展，有的产品能够测量低于零下100℃，精度可以达到±0.1℃。浦东新区智能温度验证系统供应

然而，没有验证，优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分，是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备，与电脑连接采用以太网接口，可与笔记本电脑进行有线或无线连接。上海智能温度验证系统选择720P高清(HD)屏幕，图形报表一目了然。

许多国家的为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。我国《药品生产质量管理规范》（98年修订本）在第十四章第八十五条将验证定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的一系列活动。”可见，验证是药品生产及质量管理中的一个的质量活动，它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。

温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中，为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作。验证的定义是：“验证就是为了提供有依据的保证取取得充分的证据，并把这些证据编制成正式文件，以证明所考察的工艺在做（或要做）规定他所要做的，同时验证也取得了现有的科学地位。”其主要目的是对温度进行一个验证。世界上个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国所接受。采用薄膜面板及进口轻触开头，款式新颖，按键寿命长；

特 点：(1) 小巧、便于携带和手持；(2) 坚固、可靠，背面的支撑架和挂钩孔适合现场使用；(3) 大显示屏，测量、输出可同时显示；(4) 电压、电流、电阻的测量和电压、电流的输出；(5) 8 种热电偶(K 、E 、T 、J 、S 、R 、N 、B )的测量和输出，2 种热电阻(PT100 、Cu50 )的测量；(6) 热工宝典热电偶、热电阻的测量输出具有 ITS-90国际标准毫伏、电阻值对应显示；(7) 电压和电流测量可显示百分比；(8) 热电偶测量、输出具有自动或手动补偿功能；(9) 输出值的输入采用多种方式；(10) 热工宝典可实现电阻值与温度值、毫伏值与温度值的快速互查；T型温度验证仪有二个型号，分别为T32-16和T32-32。上海智能温度验证系统选择

测温准确度达±0.1℃,精密校正后可达±0.05℃。浦东新区智能温度验证系统供应

(6) 电阻输出：0-390Ω；(7) 电流测量：0-20mA，Ri=100Ω，精度0.05级；(8) 毫伏测量：0-200mV，Ri=10M Ω，精度0.05级；(9) 电压测量：0-20V，Ri=10M Ω，精度0.05级；(10) 频率测量：0-20kHz，灵敏度：Vp——p≥500mV，精度：0.02%±1个字；(11) 显示方式：4 1/2位超高亮LED显示；(12) 使用温度：-10℃～50℃；(13) 环境湿度：≤95%相对湿度，无结露；(14) 电 源：交流220V±10%，50Hz 。B：手持式信号发生校验仪JH-2000手持式信号发生校验仪型手持式智能信号发生校验仪是一种智能化的工业仪表校验仪，精度高，体积小，可用于工业仪表的现场调校，也可用于实验室仪器仪表的校准。JH-2000手持式信号发生校验仪功能强大,可模拟输出多种工业控制过程测控中所需的信号，同时手持式信号发生校验仪也可测量这些工业控制过程中产生的信号。浦东新区智能温度验证系统供应

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