松江区本地VHP过氧化氢灭菌器维保

气化过氧化氢灭菌器是低温灭菌工艺的灭菌器，蒸熏后无有毒副产品 。低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)环保 (健康 & 安全)对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态通风效率为 800 立方米/小时。5、单次灭菌空间为500立方米。松江区本地VHP过氧化氢灭菌器维保

参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内4.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证静安区常见VHP过氧化氢灭菌器调整汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其终残留物为水和氧气。

1.1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，需较低浓度即可达到同样灭菌效果。2.1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。甲醛灭菌法Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑1.气体是由甲醛溶液或福马林加热形成2.作用慢，需要长蒸熏时间3.结晶状残留物4.未有出版物证明灭菌前后的效果有效5.十分难验证灭菌程序6.蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)7.剧毒且被归类为‘Class A’ 和导致细胞变异的物质8.易燃

也用于电镀液，可除去无机杂质，提高镀件质量。还用于羊毛、生丝、象牙、纸浆、脂肪等的漂白。高浓度的过氧化氢可用作火箭动力助燃剂。民用：处理厨房下水道的异味，到药店购买双氧水加水加洗衣粉倒进下水道可去污，消毒，杀菌；3%的过氧化氢（医用级）可供伤口消毒。迅速撤离泄漏污染人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。尽可能切断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、蛭石或其他惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；喷雾状水冷却和稀释蒸汽、保护现场人员、把泄漏物稀释成不燃物。用泵转移至槽车或收集器内，回收或至废物处理场所处置。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。静安区常见VHP过氧化氢灭菌器调整

过氧化氢等离子体是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术。松江区本地VHP过氧化氢灭菌器维保

灭菌效果监测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。主要的灭菌效果监测方法包括：物理监测法、化学监测法、生物监测法及化学消毒剂的监测等 [2]。加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa，即15磅/英寸2，温度为121.3℃)，调解炉火，保持压力和温度(注意压力不要过大，以免发生意外)，维持15~30 min。灭菌时间到达后，停止加热，待压力降至零时，慢慢打开排气阀，排除余气，开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门，以免灭菌器中液体喷出。松江区本地VHP过氧化氢灭菌器维保

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