嘉定区常见VHP过氧化氢灭菌器设计

加盖：先检查锅盖上的密封圈是否良好，并去除污物，再将锅盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内，然后盖严锅盖，采用对角式均匀拧紧锅盖上的螺栓，使螺栓松紧一致，勿使漏气。也有些不是用螺栓，而是像家庭使用的高压锅一样，只要将锅盖与锅的槽口对准，顺时针转动，卡到位即可。4.用电炉或煤气加热(大部分用电热管加热)，并同时打开排气阀，以便锅内水沸腾后排出锅内的冷空气。这里要特别注意，灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要。因为空气的膨胀压力大于水蒸汽的膨胀压力，所以当水蒸汽中含有空气时，在同一压力下，含有空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。通常应等锅内水烧开后排气3~5min，待冷空气完全排尽后，关上排气阀，让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。另一种排除冷空气的方法是：按上述方法盖紧锅盖，加热使锅内产生蒸汽。当压力表指针达到33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降。当指针下降至零时，冷空气排尽，关上排气阀。当锅内压力上升到所需压力时，控制热源，维持压力至所需时间。过氧化氢消毒器是一种用于预防医学与公共卫生学领域的仪器，于2008年11月25日启用。嘉定区常见VHP过氧化氢灭菌器设计

1.过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。2.过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition 调整至平稳状态3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点：(1)消毒灭菌可以在室温条件下进行。(2)消毒周期短，汽化双氧水的消毒周期只需5—7h，而蒸汽消毒周期为0.1—0.5h，环氧乙烷(EO)气体消毒灭菌周期为12—18h。青浦区检测VHP过氧化氢灭菌器销售厂家蒸汽疏水管路：将蒸汽冷凝水排出。

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：

过氧化氢低温等离子灭菌器的工作原理是通过过氧化氢低温等离子体进行灭菌，消毒过程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的。主要应用于临床的医疗材质和几何形状都符合要求的器材，只要按照要求进行使用，该灭菌柜就能恒定地达到10-6SAL的灭菌水平。过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。压力容器：包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室相连接的部件。采用不锈钢材料，并有保温材料层。

3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少½ cycle(6 log)½ 周期Load pattern载荷模式Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环Time时间Humidity rh相对湿度Gas concentration气体浓度Volume拟灭菌容积BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线Temperature温度ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制需增加控制程序，ICOS承诺不另收费蒸汽进入管路：与蒸汽汽源直接相连，将蒸汽送到灭菌室或夹套。普陀区质量VHP过氧化氢灭菌器销售厂家

VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。嘉定区常见VHP过氧化氢灭菌器设计

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。嘉定区常见VHP过氧化氢灭菌器设计

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