闵行区标准温度验证系统操作

温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中，为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作。验证的定义是：“验证就是为了提供有依据的保证取取得充分的证据，并把这些证据编制成正式文件，以证明所考察的工艺在做（或要做）规定他所要做的，同时验证也取得了现有的科学地位。”其主要目的是对温度进行一个验证。世界上个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国所接受。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。闵行区标准温度验证系统操作

温湿度验证仪法规符合首先需要符合中国的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和GSP《药品经营质量管理规范(2016年修订》，能够提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证文件，以及提供涵盖计算机系统验证。 [1]甚至根据用户的需要应符合美国FDA CFR21 PART11关于保护电子数据条款的要求以及欧盟等相关标准。温湿度验证仪分为有线温湿度验证仪和无线温湿度验证仪。有线温湿度验证仪目前在国内呈现一代、二代、第三代并存的局面，随着用户对三代有线温湿度验证仪的进一步了解和认识，三代验证仪的比重会越来越大。无线温湿度验证仪具有布点方便的优点。由于有线和无线各自的特点，未来有线和无线温湿度验证系统将一直并存，便于用户根据自身需要灵活选择。宝山区智能温度验证系统销售厂家温度验证仪必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。

特 点：(1) 4 1/2位高亮度LED显示 (2) 多路信号发生/校验仪可同时输出11路信号，输入4路信号(3) 内置隔离DC24V输出(4) 220V交流供电(5) 频率测量的分辨力可达0.01Hz(6) 可显示20.000mA、5.0000V等5位读数技术指标：(1) 电流输出：20mA，4路，精度0.05级；(2) 负载电阻：RL≤1500Ω(0-10mA) RL≤750Ω(0-20mA)；(3) 毫伏输出：120mA，精度0.05级，负载电阻：RL≥10K Ω；(4) 电压输出：V，精度0.05级，负载电阻：RL≥10K Ω；(5) 频率输出：F1，F210000Hz，误差2Hz，幅度：≈15V F3，F41000.0Hz，误差0.2Hz；

1.仪器体积非常小，具有触摸屏显示和操作，界面友好;可以手持、手握，便于携带。2.具有内置电池，短时间工作无需电源，可以不依赖计算机电脑工作。3.仪器可以对温度、湿度、压力进行采集、记录、形成验证报告文件，文件包括但不限于前校准报告、验证报告(数据、温度湿度曲线、探头布局图、杀死率、数据统计等)、后校验报告。4.具有异常数据、断电、来电短信报警功能。具有声光报警功能。5.可以连接16个、32个或者更多个温湿度探头同时采集记录数据。一般工业：冷冻机厂、空调厂、冰箱厂、啤酒厂、制药厂、汽车厂。

第三代 有线温湿度验证仪器体积缩小到令人难以置信的可以手持和手握的程度，性能和功能反而提高，价格降低，既可以工作，也可以连接计算机电脑工作，它的诞生给温湿度验证领域带来了性的变化。世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生，1969年世界卫生组织(WHO)对GMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起已经从一国走向世界。 [2]在以后的20多年内，许多国家的为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制订或修订了自己的GMP。我国于1988年3月17日公布了《药品生产质量管理规范》。目前国内版GMP是2010版。采用薄膜面板及进口轻触开头，款式新颖，按键寿命长；长宁区标准温度验证系统销售厂家

校验仿真仪的系列化设计，使操作十分简便。机壳的选用，使自备电池更换迅速。闵行区标准温度验证系统操作

并且随着科技的发展热电阻传感器的测温范围也随着扩展，低温方面已成功地应用于1 ~ 3K的温度测量中，高温方面也出现了多种用于1000 ~ 1300℃的热电阻传感器 [1]。1.NTC热电阻传感器：该类传感器为负温度系数传感器，即：传感器阻值随温度的升高而减小；2.PTC热电阻传感器：该类传感器为正温度系数传感器，即：传感器阻值随温度的升高而增大。对热电阻的安装，应注意有利于测温准确,安全可考及维修方便，而且不影响设备运行和生产操作。要满足以上要求，在选择对热电阻的安装部位和插入深度时要注意以下几点：闵行区标准温度验证系统操作

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