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上海质量VHP过氧化氢灭菌器设计

来源: 发布时间:2024年01月16日

灭菌器是一种能杀灭或传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。辐射灭菌设备:医用伽玛射线灭菌器。2.压力蒸汽灭菌设备:预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。3.气体灭菌设备:环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器。4.干热灭菌设备:干热灭菌器、微波灭菌柜5.高压电离灭菌设备:手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备通过过氧化氢在舱室内扩散,然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态,对医疗器械进行灭菌。上海质量VHP过氧化氢灭菌器设计

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无菌隔离系统是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳:静安区优势VHP过氧化氢灭菌器安装过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。

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气化过氧化氢灭菌器是低温灭菌工艺的灭菌器,蒸熏后无有毒副产品 。低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)VHP工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)环保 (健康 & 安全)对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢(H2O2)俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态

·电动锁系统:用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。·安全双向检测联锁装置:通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖,确保使用时具有更大的安全性。·双向传感系统监控空气排除状态:为了避免残留空气影响到灭菌结果,本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。·自动排气装置:采用自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌;在灭菌完成后,可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。·琼脂处理方法:允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。压力容器:包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室相连接的部件。采用不锈钢材料,并有保温材料层。

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加盖:先检查锅盖上的密封圈是否良好,并去除污物,再将锅盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内,然后盖严锅盖,采用对角式均匀拧紧锅盖上的螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。也有些不是用螺栓,而是像家庭使用的高压锅一样,只要将锅盖与锅的槽口对准,顺时针转动,卡到位即可。4.用电炉或煤气加热(大部分用电热管加热),并同时打开排气阀,以便锅内水沸腾后排出锅内的冷空气。这里要特别注意,灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要。因为空气的膨胀压力大于水蒸汽的膨胀压力,所以当水蒸汽中含有空气时,在同一压力下,含有空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。通常应等锅内水烧开后排气3~5min,待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。另一种排除冷空气的方法是:按上述方法盖紧锅盖,加热使锅内产生蒸汽。当压力表指针达到33.78kPa时,打开排气阀,将冷空气排出,此时压力表指针下降。当指针下降至零时,冷空气排尽,关上排气阀。当锅内压力上升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其终残留物为水和氧气。上海本地VHP过氧化氢灭菌器用途

夹套:环绕焊接在灭菌室外表面的不锈钢结构,实现机械加固,灭菌室温度控制的作用。上海质量VHP过氧化氢灭菌器设计

过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合,可对医用器械和材料安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行,因此不会损坏对热或水汽敏感的器械,对金属和非金属器械都适用,并能对诸如止血钳铰链等难以到达(不易扩散)的器械部位进行灭菌。早引入等离子灭菌技术的是美国强生公司,目前国内的生产厂家如北京凯斯普、成都老肯、山东新华等都是极具度的。过氧化氢等离子体是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术。上海质量VHP过氧化氢灭菌器设计

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