金山区质量温度验证系统安装

6.采集记录数据稳定可靠，采集数据精度高(温度精度在0.1℃内，湿度精度在2%RH内)。7.仪器可以通过RJ45、GPRS、WIFI与计算机电脑连接，通过计算机电脑显示、存储、分析、形成报告。8.仪器测温范围﹣150℃到850℃，相对湿度范围0到100%RH. 分辨率0.01。压力范围绝压0MPA到1MPA。9.内存至少8G，可实时多验证，满足同时运行3个以上验证。10.具有操作追踪日志，并能够设置密码。11.具有单点和至少3点校准功能。12.能够与标准温湿度源进行通讯。容积式微调，极易实现检定点压力；金山区质量温度验证系统安装

有线温湿度验证系统主要包括温湿度验证仪，校准装置，温度标准探头以及相关附件。其中温湿度验证仪是有线温湿度验证系统内的仪器，主要应用在对温度、湿度要求严格的制药领域(GMP)或者药品流通领域(GSP)。随着世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生而首先发展的有线温湿度验证仪，至今已经发展到第三代。代：仪器体积比较大，携带不太方便，有线温湿度验证仪器工作时必须连接计算机电脑。第二代：仪器体积有所减少，但是还是要摆放到平面台子上，工作时可以不需要连接计算机电脑。虹口区本地温度验证系统调整温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。

热电阻传感器是利用导体的电阻随温度变化的特性，对温度和湿度有关的参数进行检测的装置。热电阻测温是基于金属导体的电阻值随温度的增加而增加这一特性来进行温度测量的。大多数热电阻在温度升高1℃时电阻值将增加0.4% ~ 0.6%。热电阻大都由纯金属材料制成，应用多的是铂和铜，此外，已开始采用镍、锰和铑等材料制造热电阻。热电阻传感器主要是利用电阻值随温度变化而变化这一特性来测量温度及与温度有关的参数。在温度检测精度要求比较高的场合，这种传感器比较适用。较为的热电阻材料为铂、铜、镍等，它们具有电阻温度系数大、线性好、性能稳定、使用温度范围宽、加工容易等特点。用于测量-200℃～+500℃范围内的温度。

温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。世界上个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国所接受。许多国家的为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。我国修订了版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证，这个时候就需要选择无线的来代替有线。

校准验证领域特别是对温度、湿度和压力要求相对严格的制药领域(GMP)和药品流通领域(GSP)。温湿度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度验证仪也可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱、冷藏箱等进行温度湿度的验证。 [4]监测领域例如库房中的温湿度实时监测系统，以及对温湿度比较敏感的养殖业、种植业等领域。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。黄浦区检测温度验证系统用途

随着GMP2010年修订版的推出，温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。金山区质量温度验证系统安装

工业领域希望能有一种小型轻巧象压力校验仪一样的便携式温校正源（恒温槽），然而这种小型便携的温度校验仪，必须克服由于体积减小而造成的温场均匀性不良和稳定性差的弊端，要使温度升降在较短的时间内达到稳定，必然要有加温和冷却的密切配合，都能使升温降温时间减少，在小型化恒温槽内冷却和加温又影响到温场均匀性，所以综合各方面的因素，达到超小体积而具有一定精确度，快速升降温的便携式温度校正仪，是温度测量技术领域中多年探索研制渴望得到的现场应用仪器。金山区质量温度验证系统安装

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