宝山区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保

参数1.Time时间2.Humidity rh相对湿度3.Gas concentration气体浓度4.Volume拟灭菌容积5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线6. Temperature温度-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制3.需增加控制程序，ICOS承诺不另收费1.应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺2.周期时间需要看应用情况设定3.OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以内4.带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的5. 因此设定周期十分容易-也很容易验证过氧化氢等离子体是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术。宝山区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保

灭菌效果监测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。主要的灭菌效果监测方法包括：物理监测法、化学监测法、生物监测法及化学消毒剂的监测等 [2]。加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa，即15磅/英寸2，温度为121.3℃)，调解炉火，保持压力和温度(注意压力不要过大，以免发生意外)，维持15~30 min。灭菌时间到达后，停止加热，待压力降至零时，慢慢打开排气阀，排除余气，开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门，以免灭菌器中液体喷出。崇明区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保一般吸管、试管、培养皿、凡士林、液体石蜡等均可用本法灭菌。

3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的减少½ cycle(6 log)½ 周期Load pattern载荷模式Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环Time时间Humidity rh相对湿度Gas concentration气体浓度Volume拟灭菌容积BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线Temperature温度ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制需增加控制程序，ICOS承诺不另收费

Dehumidify 除湿Condition 调整至平稳状态Bio-decontamination 消毒Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（1）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（2）干法和湿法比较（3）Process Monitoring and validation products程序监控和验证验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌周期约2小时进VHPgassing 45 - 60 min排气aeration 45 - 60 min采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资。

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。方法采用化学指示剂和生物指示剂方法,对该灭菌器用于生物安全实验室空气和物体表面消毒效果进行了检测。崇明区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保

精确的测量泵保证准确释放过氧化氢。具有气流传感器，液体传感器，相对传感器和过氧化氢蒸汽传感器。宝山区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：宝山区哪些VHP过氧化氢灭菌器维保

上海冠尚医药科技有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在上海市等地区的仪器仪表中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，上海冠尚医药科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！