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（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。崇明区电话CE认证注册咨询选择

静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5传导*扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3闵行区运营CE认证注册咨询包括这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明，此证书可用作清关，为一次性证书伽玛刀CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准。对于欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀，适用的指令有第十四项、***项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令和89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。

(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的机械传动装置;(g) partly completed machinery 机械半成品机械装置.2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值；3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商；4、评估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一个模式：(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。

欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。《CE认证》图为高度2公分的CE标示范例，标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。闵行区运营CE认证注册咨询包括

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；崇明区电话CE认证注册咨询选择

新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化： 新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等；机械CE认证证书模板(a) machinery 机械设备;(b) interchangeable equipment 可互换性设备;(c) safety components 安全零组件;(d) lifting accessories 升降机附件;(e) chains, ropes and webbing 链条、绳索、丝网;崇明区电话CE认证注册咨询选择

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