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有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个**该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 [3]CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。制造商（欧盟授权(欧盟授权代理)AR）的名称，商号，地址。上海如何CE认证注册咨询联系方式

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公告机构（Notified Body-NB）可依据所采用的合格评定程序参与设计、生产或整个（包含设计和生产）阶段的合格评定活动。如果NB参与生产阶段的合格评定程序，则NB的编号应置于CE标志之后。CE标志是安全合格标志，而不是质量合格标志。在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，加贴CE标志，表示该产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。CE**欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）的意思，也可以把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN符合欧洲要求的意思。欧盟以外国家生产并在欧盟地区销售的产品需实行CE认证，要以CE认证规范欧盟市场。据**分析，这一规定的目的是在WTO规则允许范围内构筑市场保护技术壁垒，为别的的国家和地区向欧盟出口产品设置障碍。

CE标志必须加贴在产品上的***位置，应清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，CE标志加贴在产品或其参数标牌上；若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。CE标志应该按照如图所示的标志等比例缩放。CE标志在等比例缩放的时候要保证其**小高度不小于5mm。标准CE标志尺寸标注CE标志应贴在**邻近制造商或其授权**的名称附近，且应与名称用同样的工艺。CE标志必须按照欧盟提供的规范来制作：产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。嘉定区推广CE认证注册咨询供应商

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风险●被海关扣留和查处的风险；●被市场监督机构查处的风险；●被同行出于竞争目的的指控风险。优势●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。上海如何CE认证注册咨询联系方式

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