体外诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、预后观察和健康状态评价的过程中，单独使用、或与仪器、器具、设备或者系统组合使用的用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。体外诊断试剂温控物流采用设施设备，按照体外诊断试剂稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，保证体外诊断试剂温度始终控制在有效范围内的物流全过程。体外诊断试剂生产、流通与使用过程中的温度应始终控制在规定范围内。主要依据体外诊断试剂的稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，在日常的工作中，一般情况下优先选择观察标签标示。应配备确保体外诊断试...

体外诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、预后观察和健康状态评价的过程中，单独使用、或与仪器、器具、设备或者系统组合使用的用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。体外诊断试剂温控物流采用设施设备，按照体外诊断试剂稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，保证体外诊断试剂温度始终控制在有效范围内的物流全过程。体外诊断试剂生产、流通与使用过程中的温度应始终控制在规定范围内。主要依据体外诊断试剂的稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，在日常的工作中，一般情况下优先选择观察标签标示。应配备确保体外诊断试...

在业务实际开展过程中，C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中，各做业环节无统一规范标准；二是由于交接无标准，产生的医患纠纷无保障；三是C端配送是小批量多频次的物流模式，配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点，企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局，收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范，采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案，操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收，...

“术业有专攻”，医药冷链物流企业在冷藏运输方面较制药企业而言更具专业化，制药企业与第三方医药冷链物流体系的配合将是未来必然的发展趋势。查阅材料了解到，将医药企业的生产、存储和第三方医药冷链物流企业的运输等环节实现一体化，可以提高冷链物流的效率，降低损耗。这是医药冷链物流行业要经过的重要道路。随着对医药冷链物流需求与标准的不断提高，规模小、分布散杂的企业将无法满足市场的需要，逐渐汇总成一定的规模，为医疗服务带来更大的便利。电商行业如此兴盛，是因为传统物流的上下游明确整合，因此在医药行业的发展中，上下游要进行整体化的规划，使得物流目标更加明确，物流体系逐步形成。医药冷链物流市场发展...

随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控...

这些天药品物流政策：一是药品第三方物流门槛提高，一些规模达不到要求的药品批发和经营企业将无缘药品第三方物流领域。二是市场竞争更加激烈，初具规模的药品第三方物流企业优势将会迅速显现，现有规模较小的第三方物流企业未来发展将会面临较大的挑战，行业鼓励兼并重组，药品第三方物流行业集中度将会逐步提高。三是药品第三方物流智慧化软件系统及硬件设施设备推广应用节奏加快。四是国家层面将会关注开展药品第三方物流业务的药品经营企业经营质量情况。分会后续会针对各省份第三方医药物流相关政策进行更加详细的梳理，敬请期待。随着医改的不断深化，药品第三方物流的行业价值越来越突出，很多社会物流企业均有进军医药行业的计...

航空药品物流是做什么的特种规定：1、凡对人体、动植物有害的菌种、带菌培养基等微生物制品，非经民航总局特殊批准不得承运。2、凡经人工制造、提炼，进行无菌处理的疫苗、菌苗、血清等生物制品，如托运人提供无菌、无毒证明可按普货承运。3、微生物及有害生物制品的仓储、运输应当远离食品。4、植物和植物产品运输须凭托运人所在地县级(含)以上的植物检疫部门出具的有效"植物检疫证书"。5、托运人要求急运的货物，经承运人同意，可以办理急件运输，并按规定收取急件运费。6、骨灰应当装在封闭的塑料袋或其它密封容器内，外加木盒，**外层用布包装。航空药品物流又称飞机运输，它是在具有航空线路和飞机场的条件下，利用...

冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前，并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中，冷藏药品需要始终处于2～8℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境，以比较大限度地保持冷藏药品质量为目的，此过程我们常将它为医药冷链货物运输。那一般冷链医药温控运输公司是怎样做冷链运输的呢，都需要做些什么，一起与骐翔国际冷链物流来看看吧。1、根据医药货物的相关性质和相关要求，起始点和目的地，择比较好的物流运输方案。（主要以安全、时效为主）2、全程温控运输链联系，避免货物出现应急情况没能即时处理3、全程温度监控，数据实时掌握，并反馈于客户，确保货物运输安全4、各个运输环节...

冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。二：冷链物流适应范围初级农产品：蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品：药品等。冷链物流价值1.延长生鲜贮存期比一般普通冷藏长1到几倍，贮藏至合适价位上市出售，可获得***2.减少产品损耗量通过流通环节控制生鲜的...

体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理，待验库（区）、退货体库（区）为黄色；合格库（区）、待发库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录并报质量管理部门处理。注：质量异常情况包括：未按温控要求贮存；贮存温度超出温度要求有效范围内；存在其他异常情况。通俗易懂，不再...

药品第三方现代物流（以下简称受托方），是指药企通过第三方物流服务体系，依托专业化、现代化物流设备、技术和信息管理，优化药品购销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，降低医药物流运营成本，提升服务能力和水平，实现医药物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。根据“放管服务要求，早在2016年2月办公厅印发的相关文件中，就已经取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项，明确第三方物流只要符合标准就可以进行医药配送。取消审批，不是禁止从业，更不意味着无需监管，而是要结合各地实际情况建立符合现代物流标准的药品第三方配送机制，满足市场需要，促进药品物流规模化、产业化...

医药冷链物流企业应充分发挥物联网技术的优势，不断研发和引进现代化信息技术，推进医药冷链物流全程一体化和无缝化。在药品冷藏温控设备方面，物流企业可将多温控制技术运用到冷藏车上，设置涵盖冷冻、冷藏、常温的不同温度控制区域。将不同药品放置在与其温度要求相符的区域内，进行同车运输，提高药品运输满载效率。另外，在软件设备方面，医药冷链物流企业应将RFID、GPS、无线通讯、温度传感等技术应用于物流全过程，注重对国外先进技术的引进，逐渐形成智能化、自动化医药冷链物流中心。在冷链物流系统方面，物流企业可融合药品冷链仓储管理系统、PTL电子标签辅助拣货系统、无线射频拣货、低碳磁悬浮节能环保空调、全...

冷库已逐渐转向由高精尖技术系统集成的综合型医药物流中心发展，通过大数据、云计算、5G技术、智慧机器人、区块链等先进技术手段，助力医药供应链的现代化变革。新型冷库严格按照新版GSP标准设计，主要设备及系统包括：自动化立体库，拆零拣选系统，高速箱式分拣系统，智能设备控制系统，仓储管理系统，拆剁机械臂，大数据分析系统，穿梭车货到人系统，柔性化生产执行系统等。针对门特药的拣选需求场景或者随着慢病药网上销售模式的推广产生某些医院院边店的需求场景，如何选择合适的分拣系统也需要进一步深入研究和探索；在拆零拣选环节，由于药品拆零存在中包装和小包装两种情况，目前机器人没法实现中包装的自动拆包装动作，...

药品冷链运输-疫苗类别及特性作为疫苗医药企业关于疫苗并不陌生，但关于医药企业未涉及到疫苗的部分来说或行将需求负责疫苗相关事宜的说，了解疫苗的类别及特性是很有必要的。在我国疫苗通常情况下分为两类：一类疫苗是国家规则接种的疫苗，由zhengfu公开招标收购、接种。用于儿童惯例免疫接种、弥补免疫和应急接种。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，首要用于惯例免疫没有掩盖的人群接种。一切疫苗的运输、贮存均需全程处于2-8℃的冷链。先类疫苗2.市卫生计生委一致收购分送第二类疫苗1.是市疾控中心一致购入，分送各区县疾控中心，再送接种门诊;2.是区县疾控中心购入，再分送各接种门诊;3.是接...

升级质量预警机制：冷链运输整体过程的管控应结合需方标准在库区温控、包材准备、车辆状态、调度情况、时效保障等建立预警机制，实现冷链运输全环节可控。物流企业的冷链能力建设方向建议医药冷链物流企业从以下几方面建设自身能力以满足生产企业需求：一是完善医药冷链物流体系；二是完善医药冷链物流监管制度；三是大力发展第三方医药冷链物流；四是加快医药冷链物流信息化建设；五是采用先进的医药冷链物流设备和技术；六是制定医药冷链物流人才培养政策。未来具备一体化、一站式物流解决方案能力的企业才能成为市场中的主力军。04实践检验，保医药冷链C端配送规范安全医药C端配送市场前景广阔初步预测，慢病服务、DTP、IVD...

目前，国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》，并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定，并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液，联合血液中心将进行严格的召回处理。同时，美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》，涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容，用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性，为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也...

在业务实际开展过程中，C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中，各做业环节无统一规范标准；二是由于交接无标准，产生的医患纠纷无保障；三是C端配送是小批量多频次的物流模式，配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点，企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局，收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范，采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案，操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收，...

冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。二：冷链物流适应范围初级农产品：蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品：药品等。冷链物流价值1.延长生鲜贮存期比一般普通冷藏长1到几倍，贮藏至合适价位上市出售，可获得***2.减少产品损耗量通过流通环节控制生鲜的...

医药冷链的特殊性首要四点：1.安全性在医药冷链运输服务方面的点评中，安全性处于首要方位，这是由物流对象的特殊性所决定的2.需求突发性因为太多的疾病迸发突然，而且易传染、传播速度也快，所以对冷藏药品的需求具有突发性的特点，对物流供应商的应急服务才能要求很高3.高本钱与一般运输的本钱比较，冷链运输的本钱一般高出80%左右4.专业***品的运输、存储必须依照现有规定，在特定的温度范围内操作，实施在途GPS办理，完成冷藏药品可追溯事实上，中国医药流通职业的监管与物流运营水平确实**落后欧美发达地区。尤其是医药冷链物流存在的问题更多。据了解，绝大部分企业在运输和存储进程使用的温湿度监测体系，...

目前物流方面**吃香的是航空药品物流,福利比较好.下来就是海运药品物流.结束才是公路药品物流.现在第三方的物流公司如同雨后春笋,如果一个企业它的物流实力不和其主打产品成正比,一般情况都会把其中的物流业务外包.这是目前的主流.也是今后的主流.我国的进出口贸易世界***,在对外贸易方面市场空间非常大.而相对于企业物流来说,如钢铁.化工这些支柱工业制造业企业有自身的物流以外.对于运输.出口等方面还是得依靠第三方物流企业的支持.而对于小型制造业企业来说,从原材料采购入库生产再入库这几个环节完成之后之后,剩下的事基本上都由第三方物流公司给予提供和支持.成本自然就下降了.随着当前国民经济的发展...

冷链运输冷链运输是冷链物流的一个重要环节，冷链运输成本高，而且包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，冷链运输管理包含更多的风险和不确定性。冷链运输(Cold-chaintransportation)，是指在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。冷链运输方式可以是公路运输、水路运输、铁路运输、航空运输，也可以是多种运输方式组成的综合运输方式。冷链检疫检验冷链检疫检验需要建立规范有序的食品检疫检验工作，安排专人管理运输量大、距离远和污染概率高的运输工具，做好常规的清洗、消毒等卫生处理，并落实冷链物流的实时监控和温度记...

体外诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、预后观察和健康状态评价的过程中，单独使用、或与仪器、器具、设备或者系统组合使用的用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。体外诊断试剂温控物流采用设施设备，按照体外诊断试剂稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，保证体外诊断试剂温度始终控制在有效范围内的物流全过程。体外诊断试剂生产、流通与使用过程中的温度应始终控制在规定范围内。主要依据体外诊断试剂的稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，在日常的工作中，一般情况下优先选择观察标签标示。应配备确保体外诊断试...

药品冷链物流管理体系应该与物流技术和设备结合，实现药品订单处理、药品出入库和药品拣选、批号、冷链管理以等自动化、信息化操作。ERP及WMS管理运营模式保证质量随着新医改政策及物流行业振兴规划的出台，医药流通领域掀起了大型医药物流中心建设的热潮。开发自有源代码，将现代医药物流配送服务网络延伸到医疗单位药库，开展专业化、信息化服务，对医院药库进行信息系统对接，促进和提升医院药房药品质量管理水平。医药冷链物流延伸服务体系建设和管理要靠发挥企业自身优势，以信息连接为通路，将现代医药物流信息化系统、自动化技术和管理方法延伸到医院药库，为医院药库提供专业化、个性化的信息管理解决方案，开发符合GSP...

药品冷链物流管理体系应该与物流技术和设备结合，实现药品订单处理、药品出入库和药品拣选、批号、冷链管理以等自动化、信息化操作。ERP及WMS管理运营模式保证质量随着新医改政策及物流行业振兴规划的出台，医药流通领域掀起了大型医药物流中心建设的热潮。开发自有源代码，将现代医药物流配送服务网络延伸到医疗单位药库，开展专业化、信息化服务，对医院药库进行信息系统对接，促进和提升医院药房药品质量管理水平。医药冷链物流延伸服务体系建设和管理要靠发挥企业自身优势，以信息连接为通路，将现代医药物流信息化系统、自动化技术和管理方法延伸到医院药库，为医院药库提供专业化、个性化的信息管理解决方案，开发符合GSP...

完善的医药冷链物流行业标准，是促进医药冷链物流发展的重要保障。我国****应加强与冷链物流行业组织和企业之间的交流与合作，不断制定与完善运输、存储、配送等环节的相关标准，为医药冷链全过程监管工作的开展提供依据。同时，依据国际相关冷链物流标准，不断更新医药冷链物流的建设、运作和管理规范，明确药品运输、储存和配送管理要求，严格监督相关管理部门在药品流通全过程的具体工作。不断完善医药冷链物流监管系统与应急救援系统，加强对专业化冷链物流设施的监督，逐步规范冷链物流服务体系，推进医药冷链物流的标准化建设。此外，**相关部门应不断修改和完善疫苗存储与运输管理规范，为疫苗冷链物流体系建设以及储运...

药品冷链运输-疫苗类别及特性作为疫苗医药企业关于疫苗并不陌生，但关于医药企业未涉及到疫苗的部分来说或行将需求负责疫苗相关事宜的说，了解疫苗的类别及特性是很有必要的。在我国疫苗通常情况下分为两类：一类疫苗是国家规则接种的疫苗，由zhengfu公开招标收购、接种。用于儿童惯例免疫接种、弥补免疫和应急接种。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，首要用于惯例免疫没有掩盖的人群接种。一切疫苗的运输、贮存均需全程处于2-8℃的冷链。先类疫苗2.市卫生计生委一致收购分送第二类疫苗1.是市疾控中心一致购入，分送各区县疾控中心，再送接种门诊;2.是区县疾控中心购入，再分送各接种门诊;3.是接...

药品冷链物流有什么基本要求?药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。为满足人们需要，以疾病预防、诊断和医治为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案...

我国医药企业应及时收集统一标准数据，构建包含物流信息管理、电子交换等系统的医药冷链物流信息跟踪体系。通过对各种冷藏车与冷库，以及库存产品的保质期和库龄进行***动态监控，推进医药产品冷链物流管理信息化。医药物流企业应建立信息共享平台，***收集医药产品从生产到销售的所有信息。并结合条形码与射频识别技术，对各环节的相关信息进行追溯。针对冷链物流过程中药品出现的问题，利用信息跟踪体进行分析和评估，进而做好及时召回有安全问题的医药产品。同时，利用药品集中采购平台的信息资源，逐步形成全国药品信息平台，及时发布医药产品的流通、价格、质量、规格等信息，实现医药信息共享。并发挥社会监督优势，实时...

国外**积极打通冷链物流通道，为医药冷链物流发展提供了良好基础运输环境。例如加拿大建立了多式联运交通体系，铁路、海运、航空、公路等各种运输方式相互衔接，形成了综合型的冷链物流交通网络。同时，加拿大建立了西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊，覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。形成了沿美加边境、贯穿东西，畅通发达的铁路运输通道与高速公路运输网络，为加拿大医药冷链物流的跨国贸易提供了极大的交通便利。航空药品物流价格贵吗？云南药品物流供应商 医药冷链的特殊性首要四点：1.安全性在医药冷链运输服务方面的点评中，安全性处于首要方位，这是由物流对象的...

冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。二：冷链物流适应范围初级农产品：蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品：药品等。冷链物流价值1.延长生鲜贮存期比一般普通冷藏长1到几倍，贮藏至合适价位上市出售，可获得***2.减少产品损耗量通过流通环节控制生鲜的...