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重庆新型VHP发生器质量保证

来源: 发布时间:2024年01月28日

VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。重庆新型VHP发生器质量保证

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过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。山西本地VHP发生器厂家哪家好VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。

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VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤,对灭菌频率无限制。

汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。

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不管是干法还是湿法,产生的是蒸汽还是微小的颗粒,在空间中做布朗运动,扩散到整个区域内,靠近发生器附近的区域其浓度是Z的,而远离发生器的地方浓度是Z的。所以常理上,如果Z远能满足消毒效果,那么Z近处也一定能满足,但是这是主观认识,还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番,同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP,后期如果进行空调系统改造,花费也是巨大的,因此目前使用可移动式的会相对较多一些,但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求,可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。设置好参数后,可以启动VHP发生器。吉林品牌VHP发生器工作原理

过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果Z好。重庆新型VHP发生器质量保证

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。现象:汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。重庆新型VHP发生器质量保证