云南哪里VHP发生器质量保证

过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点①消毒灭菌可以在室温条件下进行;②消毒周期短，过氧化氢干雾的消毒周期只需5～7h，而蒸汽消毒周期为8～10h，环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12～18h;③过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其Z终残留物为水和氧气;④蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化，长期反复受压、抽真空，会缩短设备的使用寿命，而采用过氧化氢干雾灭菌，因压力、温度条件的改善，使设备的运行寿命和维修周期得以延长;⑤长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;⑥采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资费用;⑦过氧化氢干雾菌的工艺重复性好，较易通过验证测试;⑧对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);⑨对于其他物品无影响，如装置、电器、洁净室墙板等。VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢，过氧化氢分解后产生水和氧气，因此不会伤害人体。云南哪里VHP发生器质量保证

汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点：(1)消毒灭菌可以在室温条件下进行。(2)消毒周期短，汽化双氧水的消毒周期只需5—7h，而蒸汽消毒周期为0.1—0.5h，环氧乙烷(EO)气体消毒灭菌周期为12—18h。(3)汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其残留物为水和氧气。(4)蒸汽灭菌使腔室有很大的压差变化，长期反复受压、抽真空，缩短了设备寿命；采用汽化双氧水灭菌，因为压力、温度条件的改善，使设备的运行寿命和维修周期延长。(5)长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而汽化双氧水灭菌则很少损害。(6)采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资。·(7)汽化双氧水灭菌，工艺重复性好，较易通过验证测试。安徽防护VHP发生器质量保证VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。

    VHP发生器灭菌过程：1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度，达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平；系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭，经压机组运行，通过空调系统功能段尽量降低湿度，使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试，确定灭菌过程程序，将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统，同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统，过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢，过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态，然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内，对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度，具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度，达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度，达到健康、安全的目的。灭菌结束后，开启空调系统的新风和排风风机，将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。 启动后，VHP发生器会自动进行消毒，期间不需要人工干预。

VHP发生器技术要求：

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀，通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂，如：75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒剂类型）。

3.灭菌效果：设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态，通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理，灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率（采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证）。灭菌结束后，过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物，残留物应可以生物降解。 浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。山东定制VHP发生器批量定制

在选择使用VHP发生器时，应根据实际需求选择合适的型号，并按照厂家提供的正确使用方法进行操作。云南哪里VHP发生器质量保证

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。云南哪里VHP发生器质量保证