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河南新型VHP传递窗厂家直供

来源: 发布时间:2023年11月28日

汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。魁利公司自主研发VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP传递窗在使用过程中起到气闸的作用,不让高级别的洁净室中高压被泄压。河南新型VHP传递窗厂家直供

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传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。广东验证VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。

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VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了。

VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进功细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理。

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传递窗是物流传递的重要设备,通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。传递窗作为洁净室设计和施工的一个重要设备和控制污染的一项技术措施,被广泛应用于各种行业的洁净室建设中。建筑工业行业产品标准JG/T382—2012《传递窗》于2012年11月1日起实施。《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1-2016)7.2.8工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:b)去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗;并分别设人员出入缓冲间(带)。《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)6.4.2.5可根据需要安装传递窗。如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,以保证围护结构的完整性,并应具备对传递窗内物品表面进行消毒的条件。VHP传递窗配置双层门,双层门是互锁的,防止交叉污染。河北原装VHP传递窗厂家

VHP传递窗应存温度为-10℃~ 40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。河南新型VHP传递窗厂家直供

上海魁利生物技术有限公司设计的VHP传递窗,将采用内置汽化过氧化氢灭菌发生器对舱体内表面及舱内物品的外表面进行灭菌,确保能够通过VHP传递窗传出风险区域的产品不会存在安全问题;且VHP传递窗风系统采用负压设计,保证设备腔体的密封性能,满足生物安全三级防护要求。结构:魁利公司VHP传递窗是整体采用不锈钢材质焊接而成的密闭式舱体结构,两侧门采用不锈钢面板和透光钢化玻璃构成,并采用机械压紧密封式生物气密门密封,不仅可视性好,而且满足生物安全防护要求。河南新型VHP传递窗厂家直供