医药级甘露醇160

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感，适合高速压片。医药级甘露醇160

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状，略带甜味。

符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准

应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。

特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 医药级甘露醇200SDPEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。

甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂，临床上广泛应用于***脑水肿，预防急性肾衰，***青光眼，加速毒物及药物从肾脏的排泄。

中文名称：甘露醇；甘露糖醇

英文名称：Mannitol

分子式：C6H14O6分子量：182.17

CAS No.：69-65-8

EINECS号： 201-770-2;200-711-8

甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒，

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®FLASH作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。 PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。冻干粉用甘露醇定义

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。医药级甘露醇160

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量为163是尿素的三倍，PH值为5—7。为高渗透压性脱水剂，无毒性，作用稳定。甘露醇静脉注入机体后，血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液，有一小部分（约为总量的3%）在肝脏内转化为糖元，绝大部分（97%）经肾小球迅速滤过，造成高渗透压，阻碍肾小管对水的再吸收；同时它能扩张肾小动脉，增加肾血流量，从而产生作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。甘露醇的降颅压作用，不仅是单纯的，而且主要在于造成血液渗透压增高，使脑组织的水分吸入血液，从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用，2—3小时降压作用达到高峰，可维持4—6小时。常用剂量为1—2克/公斤体重/次成人一次用量为250毫升。成为上个世纪60—70年代广泛应用的降低颅内压药物。医药级甘露醇160