依法给予撤职或者开除的处分;受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事医疗器械检验工作。第七十一条违反本条例规定，发布未取得批准文件的医疗器械广告，未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告，或者发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，2年内不受理其广告审批申请。发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民**食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布;仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民**食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处2万元以上5万元以下罚款。第七十二条医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上人民**食品药品监督管理部门责令改正，通报批评，给予警告;造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。第七十三条食品药品监督管理部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度。医疗器械仓储流通及物流的监管要求进一步提高,上海鸿裕供应链积极创新提升！gsp认证仓库仓储面积大小
格力电器出资2000万成立珠海格健医疗科技有限公司，经营范围包括第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备、手术室***控制用品的设计、制造和销售。2020年2月15日，联想集团全资子公司联想懂得通信经营业务发生变更，新增第二类医疗器械的批发与销售。联想正式入局医疗器械领域。随着各行业巨头的强势入局，目前医疗器械领域的竞争格局也逐渐发生了不少的变化，医疗器械企业和经销商所面对的对手也不仅*是行业内的同行，更多的也要迎接来自跨界大佬的挑战。另一方面，国家推动下的行业变革一波又一波的袭来，医疗器械领域已然不止是市场的竞争，未来的经营模式和思维的转变也将成为决定成败的**重要因素。就目前而言，未来医疗器械行业的变局早已预定。角斗场上到底谁能获得胜利，仍需持续观察。本文转载自其他网站，不**健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们上海鸿裕供应链管理有限公司,运输医药物流和医药器械仓储的物流公司。gsp认证仓库仓储成本上海鸿裕供应链仓储物流提倡绿色物流。
食品药品监督管理部门发现医疗器械广告违法发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。第六十条***食品药品监督管理部门建立统一的医疗器械监督管理信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、违法行为查处情况等日常监督管理信息。但是，不得泄露当事人的商业秘密。食品药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。第六十一条食品药品监督管理等部门应当公布本单位的联系方式，接受咨询、投诉、举报。食品药品监督管理等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询，应当及时答复;接到投诉、举报，应当及时核实、处理、答复。对咨询、投诉、举报情况及其答复、核实、处理情况，应当予以记录、保存。有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。第六十二条***食品药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见;采取听证会、论证会等形式。
一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。二类医疗器械经营备案凭证（经营销售）的办理需要的资料：第二类医疗器械经营备案表居民身份证法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明组织机构与部门设置说明经营范围、经营方式说明经营场所、库房地址的地理位置图、平面图房屋产权证明文件或者租赁协议复印件经营设施、设备目录经营质量管理制度、工作程序等文件目录营业执照（深圳）二类医疗器械生产许可证（生产）的办理条件：符合以下全部条件的，可以提出申请：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求。上海鸿裕供应链推进仓储物流智慧化升级。
机遇与挑战并存的医疗器械第三方物流众所周知，近几年，行业政策组合拳(GSP核查、集中采购、两票制)拳拳到位，加速了我国医疗器械市场资源和渠道的整合，集中化、专业化的市场需求与政策导向势必催生且加快“医疗器械第三方物流”的发展进程。随着耗材“两票制”已经开始加速推进，医疗器械流通环节不断被压缩，医疗器械流通市场会变化更加剧烈，18万医疗器械经销商、代理商生存堪忧，转型成为医疗器械第三方物流企业是其中一条出路。但是，医疗器械仓库面积不低于2000平方米，超严标准或将成为大批配送企业转型拦路虎。无论是国家还是地方，鼓励大型流通企业兼并是大趋势，这也意味着大部分中小经销商很难达到医疗器械第三方物流企业的标准，转型的可能性微乎其微。医疗器械流通企业有别于医药流通企业，没有行业垄断的巨头，小散乱的市场格局依然存在，目前，医械的物流主要是由流通企业运营的。而大多数流通企业在实际物流过程中存在着种种问题，成本高、不专业、不合规等等。正是基于这样的现状，国家和各地主管部门大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源。专业团队，专业技术，专业仓储服务，上海鸿裕供应链！医药器具仓储图片
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有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；（3）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第五条、第八条、第九条、第二十一条要求，有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人；（4）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十四至二十七条要求，有保证医疗器械质量的管理制度；（5）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第六十二至六十六条要求，有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（6）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十八至三十八要求，符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；。gsp认证仓库仓储面积大小