体外诊断试剂温控物流服务规范：范围本标准规定了体外诊断试剂温控物流过程中的基本要求、收货、验收、贮存、在库检查、复核包装、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员与培训、售后服务、数据与可追溯、应急处理以及物流作业温度异常管理等方面的要求。本标准适用于采用专门的设施设备，使体外诊断试剂在生产、经营、物流与使用过程中控制在温度规定范围内的物流过程。按照药品管理的体外诊断试剂不适用。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，只是注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范。上海鸿裕供应链，让您放心的医疗器械冷链物流！药品物流运输
医药物流总费用增长的原因主要有以下几点。020年我国医药工业增长恢复,规模以上企业营业收人达到24857.3亿元,按照可比因素计算同比增长4.5%。血液制品等生物制品市场规模持续增长,拉动医药物流费用的增加。医药电商市场规模呈爆发式增长,2020年医药电商达到了1956亿元的市场规模,同比增长34%。由于医药电商的物流费率相对较高,直接拉动医药物流费用规模的增长。医药供应链订单碎片化、终端进一步下沉、短链、柔性化等需求强烈,对医药物流行业提出更高的经营管理要求。以上这些因素是推动医药物流总费用持续增加的重要原因。上海鸿裕供应链医药物流行业深耕多年，服务有保障。广东冷库物流哪家便宜鸿裕供应链医疗器械物流，冷链运输能力覆盖全国！
体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年，电子记录应做备份，物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年，而且这个2年、5年这些都是起码要求，企业内部应该高于此要求。收货、验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境，或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度，并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看，或者现场收货员手持测温度计进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取（PDF格式）或现场打印温度数据方式。体外诊断试剂收货时，收货方应索取运输过程温度记录，交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对运输过程中温度不符合要求的，应将产品隔离存放于温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。所谓的拒收并不是直接让运输方将产品带回，对于温度不符合要求的，为了产品的安全，应将其放在温度要求的环境中暂存。上海鸿裕供应链全程温度监控，保证体外诊断试剂物流全程可视。
医药冷链物流市场前景广阔随着经济发展及科技进步，我国冷藏药品需求迅速增长，医药冷藏品冷链物流行业迎来了广阔的发展空间。从2018年行业运行统计分析报告来看，全国流通市场销售规模稳步增长。2017年全国七大类医药商品销售总额20016亿元，扣除不可比因素同比增长8.4%;其中，药品零售市场规模总额为4003亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%。“互联网+药品”的新模式使得药品流通更加迅猛，迎来全新的发展机遇。从总体销售规模看，2017年全国医药电商直报企业销售总额736亿元，扣除不可比因素同比增长22.5%。部分企业的医药电商业务呈现爆发式增长态势。上海鸿裕供应链专注于生命科学及医疗健康领域，为客户提供一站式医疗器械冷链物流服务。不仅为客户提供GSP认证的多温区仓储管理、物流配送等服务，而且根据客户的不同特点和需求，提供多层次的供应链解决方案和灵活的个性化服务。包括供应链分析/优化、GSP合规、物流信息系统对接和优化、特殊生物制品的进口等。鸿裕供应链医药物流全程冷链保障药品安全！
据医药物流分会不完全统计,2020年医药物流成本整体上升约12%,医药物流行业长期面临物流成本的巨大压力。物流成本增长的原因主要有:一是医药物流规模的总体扩大,物流成本随之相应增加;二是司机、仓库人工等人力成本逐年增加,物流企业对于人力的依赖性依旧较高;三是受到“互联网+”医疗、医药新零售等政策的影响，拆零比例进一步上升订单碎片化导致物流作业量大幅度提升；四是配送终端进一步下沉，运输成本持续上升；五是医疗物资的需求紧急零散，企业需要制定定制化物流解决方案满足业务方需求，出现高成本生产配送的情况，带来了成本增加。鸿裕供应链提供15-25℃、2-8℃、-15至-20℃、-20至-80℃、液氮等不同温度的冷链物流运输！医疗设备物流服务
上海鸿裕供应链医药物流采用现代化管理，运营更高效！药品物流运输
医疗器械物流中，体外诊断试剂运输要求特别严格。体外诊断试剂温控运输时，应采用足够的保护包装以防止破损，且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护，并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位，应对受托方的温控质量保障能力进行审计，签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年。上海鸿裕供应链通过GSP认证，WMS系统满足医疗器械储运各环节的质量控制规范要求，保证医疗产品的可追溯性和质量安全。药品物流运输