八、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。九、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有**性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。十、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。十一、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。十三、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质量管理部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。十四、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。十五、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。企业管理百宝箱全站内容电子版获取全站内容电子版+企业管理百宝箱。鸿裕供应链医疗器械仓储服务，优化拣选路径，高配送时效 ，让您随时掌控库存情况！上海储存医药仓储管理
点击蓝字，关注我们2019年，嘉事（上海）公司取了令人瞩目的成绩，目前公司销售网络已覆盖全国，在全国心内科医用**耗材细分市场取得了一定的地位。公司的发展离不开多方的努力和配合，本篇隆重向大家介绍嘉事（上海）公司的物流大后方、“嘉事国润”的兄弟公司：上海嘉和诚康医疗器械有限公司。“嘉和诚康”是整个团队发展过程中**坚强的后盾。上海嘉和诚康医疗器械有限公司嘉和诚康企业简介上海嘉和诚康医疗器械有限公司成立于2015年，属中国光大集团下属企业嘉事堂药业股份有限公司（股票代码002462）全资子公司。2016年6月取得了上海市药监局颁发的医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运经营许可证。公司一期投资约2000万人民币、占地约8000平米，分恒温仓储和冷藏、冷冻仓储。上海嘉和诚康医疗器械公司地理位置优越，毗邻上海市浦东新区浦东机场自由贸易区，交通发达，周边连接S1、S20、G1501高速路段，公司拥有配带GPS装置的配送车辆、冷藏保温车辆、及外包配送车辆。公路运输网络涵盖全国主要大中型城市，现与国内外**的物流公司建立长期战略合作，运输能力可以覆盖国内95%以上的区域，可至全国各地三级城市，为客户提供送货上门服务。上海医械仓储管理医疗器械第三方仓储，上海鸿裕供应链口碑好！
陕西◑持有《医疗器械经营企业许可证》和第二类医疗器械经营备案凭证，符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。◑贮存配送企业的库房设置要求在同一建筑区域内，库房为**区域，◑企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备，◑企业应建立**的计算机信息管理平台，具有与省食药监局及委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段。天津◑符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。◑在《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营范围内提供贮存、配送服务。◑应当配备与所提供贮存、配送服务规模相适应的人员。◑常温库医疗器械仓储面积不少于3000平方米、冷藏库医疗器械仓储容积不小于500立方米、冷冻库医疗器械仓储容积不小于50立方米。◑计算机信息管理系统应当满足现代物流储运业务需求，能够实现产品贮存、配送全过程可追溯、可追踪管理功能，并与委托方实时交换电子数据；同时具备接受市场监管部门电子监管的数据接口。黑龙江◑省内持有《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》企业，符合《医疗器械经营质量管理规范》及本办法要求的可申请开办。
3怎样办理许可证？1、一类——不用办理医疗器械许可证***类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理。上海鸿裕物流：服务医疗器械，专注全国储运。
二)：6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的学历证明、职称证书(复印件各1份)北京医疗器械许可证三类医疗器械许可证二申报资料;7.组织机构与部门设置说明;8.经营范围、经营方式说明;9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)。2020体外诊断试剂经营许可证怎么办理?要什么材料(瓣客)。申请医疗器械经营许可证需要材料如下：注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。北京医疗器械许可证三类医疗器械许可证二申报资料申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明。好的医疗器械第三方仓储物流，请找上海鸿裕供应链！上海储存医药仓储管理
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