同质性比较（SE）a)同质性比较是要证明所申请上市的产品和已在美国市场上合法销售的产品在安全性和有效性方面比较是实质相等的。b)选择合适的产品进行比较是510（K）申请的关键步骤。在进行比较时应从如下方面进行考虑：c)企业必须提供充足的资料证明，所申请上市的器械和被比较的器械是实质相等的（SE），否则510（K）申请不会通过。2.3510（K）审查程序a)FDA在收到企业递交的510（K）资料后，首先检查资料是否齐全，如资料齐全，则受理并给企业发出确认性，同时给出申请受理编号（KYYXXXX），此号码也将作为正式批准后的号码；如不齐全，则要求企业在规定时间内补充齐全，否则作企业放弃处理。b)FDA在受理申请后即进入内部工作程序，其中可能还会要求企业补充一些资料。c)在510（K）申请通过审阅后，FDA并不立即发出批准函件，而是根据产品风险等级、市场先前是否对企业有不良反映等确定是否对企业进行现场GMP考核，考核通过后再发给企业正式批准函件（Clearance）；d)如无须现场考核GMP，则510（K）申请通过后立即发给正式批准函件。昆山智能仓储物流装备认证价格。虎丘区物流装备认证欧美CEtlus
众所周知，申请办理SONCAP认证的时候需要进行验货，如果是办理长期有效PC2、PC3证书的，虽然不是每次都要验货，但进口到该国到产品包装肯定都不能够区别对待。对于申请都是普通PC证书的，则每次都需要进行验货，所以这个问题对于很多进口商而言还是必须要面对的。不同的发证机构对于验货的要求可能存在差异，但建议进口商还是统一按照高标准、高要求来对待。一旦没有满足规定，那么就表率无法通过验货，不同机构的检验员可能在细节以及侧重方面有所不同，譬如有的验货员对于贴纸、不干胶标签是不接受的，必须要印刷得精美、规范、牢固才算通过。而且，申请SONCAP认证在验货的时候，标签比较低的要求要显示产品的名称、型号、商标、产地等基础内容。另外产品的性能也应该有所提及，包括电压、频率、功率等等。还有一个问题就是验货的时候进口商很容易忽视小包装，以为外箱有唛头了，产品上面也有标签了，那么小包装就不需要管了，显然这是不对的，在小包装里面，也应该具有一样的产品信息才行。值得注意的是，很多中国进口商觉得和非洲国家的关系很不错，申请SONCAP认证的时候就不需要验货了，这是很不对的想法。对于一次性的PC证书，基本上都要验货。 工业园区AGV产业物流装备认证欧美CE昆山AGV产业物流装备认证价格。
ETL认证ETL是指ETL测试实验室公司(ETLTestingLaboratoriesInc)。ETL的列名产品是由“有司法权主管机关”(AuthoritiesHavingJurisdiction)承认的，可认为“已批准”。在美国大多数地区，电气产品的批准是强制的。认证机构ETL性质自愿性要求标准LVD工厂检验必要条件技术信息电压120Vac频率60Hz插头美加规格NEMA1-15PCSACAN/，NEMA5-15P，NEMA6-15P，NEMA6-20PlETL认证简介ETLSEMKO是IntertekTestingServices有限公司的一部分，该公司是世界上比较大的产品和日用品检验组织。ETLSEMKO提供了对产品安全性的检测和认证，EMC检测，产品性能检测，同时提供对诸如医药、HVAC、器具、电信、航空、自动化、半导体、建材、能源生成系统等多种行业的质量管理系统的注册。任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。每个行业都有不同的测试标准，所以对特定产品的要求一定要向专业人员咨询。ETL检验标志在电缆产品中广泛应用，表明通过了有关测试。
2009/48/EC欧盟玩具新指令：ØEN71-1玩具安全－第1部分：物理和机械性能ØEN71-2玩具安全－第2部分：阻燃性能ØEN71-3玩具安全－第3部分：某些元素的转移ØEN71-4玩具安全－第4部分：化学和有关活动用的试验装置ØEN71-5玩具安全－第5部分：化学玩具（试验装置除外）ØEN71-6玩具安全－第6部分：年龄标志的图形表示ØEN71-7手指画颜料ØEN71-8秋千、滑梯及类似的玩具ØEN71-9有机化学化合物ØEN71-12亚硝胺与亚硝胺化合物ØREACH附件17总镉、邻苯二甲酸酯、多环芳烃等ØREACH高度关注物质SVHCØEN62115电子玩具昆山机械物流装备认证价格。
申请PVOC认证需要准备周全的资料，但是如果缺少测试报告的情况下，是否可以继续申请的流程呢？答案是肯定行不通的，测试报告是申请的必备文件之一，没有这个报告就等于无法获得认证。无论是第三方测试报告，还是工厂自己出俱的报告都一定要按照这个标准来提供，这是硬性的规定。在不同的国家中都有相对应的授权发证机构，他们对于测试报告是否需要提供基本上是一致的，申请人只有提交符合标准的测试报告才能够获得发证机构签发的PVOC认证证书，这是完全没有商量的余地，更不用说走后门操作。不过，发证机构的不同要求也会有区别，有的只接受第三方实验室的报告，有的则可以接受工厂自己出俱的报告。如果你对各个机构并不是很了解，就很有必要求助于代理机构，他们往往经验丰富，非常熟悉不同发证机构的具体要求。其实，虽然代理机构需要缴纳一定的服务费用，但是却可以帮助客户节省时间，提高效率的同时也是减少了成本的支出。无论怎么说，想要获得PVOC认证证书都是要提供产品测试报告的，而且这份报告必须要严格执行，不能够随便提交，这样肯定是不会通过审核的。如果是找外面的机构，一定要确认是专业的第三方实验室，他们出俱的测试报告才能够获得发证机构的认可。 常熟AMR产业物流装备认证价格。相城区出海物流装备认证公司
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电磁兼容测试项目（EMC)传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准空间辐射(Radiation)EN55011,13,22FCCPart15&18,VCCI传导干扰(Conduction)EN55011,13,14-1,15,22,FCCPart15&18,VCCI喀呖声(Click)EN55014-1功率辐射(PowerClamp)EN55013,14-1磁场辐射(MagneticEmission)EN55011,15低频干扰(LowFrequencyImmunity)EN50091-2静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/(SURGE)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/(Harmonic)IEC61000-3-2、EN61000-3-2电压闪烁。 虎丘区物流装备认证欧美CEtlus
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